128例均為北京地壇醫(yī)院感染中心收治的住院患兒,其中北京地區(qū)發(fā)病者82例,外地發(fā)病者46例,可提供手足口病接觸史者52例。根據(jù)患兒及其家屬的治療意愿分為中西醫(yī)結合治療組(治療組)和西醫(yī)治療組(對照組)。治療組93例,其中男68例,女25例;平均年齡為(35.8±26.3)個月,平均發(fā)病時間為(3.03±1.30)天,平均體溫為(39.14±0.72)℃。對照組35例,其中男20例,女15例;平均年齡為(36.5±24.8)個月,平均發(fā)病時間為(3.77±2.07)天,平均體溫為(39.28±0.61)℃。兩組患兒治療前基線情況比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
診斷標準
西醫(yī)診斷標準:參照衛(wèi)生部頒布的《手足口病預防控制指南》(2008年版)中的診斷標準。病毒性腦炎、無菌性腦膜炎根據(jù)胡亞美等主編的《實用兒科學》中的診斷標準。急性弛緩性麻痹根據(jù)《哈里遜內科學》相關診斷標準。
中醫(yī)辨證標準:采用國家中醫(yī)藥管理局頒布的《手足口病中醫(yī)藥診療指南草案》(2008年版)中濕熱阻絡、蒙蔽清竅證辨證標準,同時參考《中醫(yī)內科學》第5版、《溫病學》第5版中有關厥、脫、閉證的有關內容進行證候診斷。中醫(yī)癥候表現(xiàn)為:壯熱持續(xù),嗜睡或煩躁,易激惹,頭痛,嘔吐,肢體無力,或出現(xiàn)肢體痿軟,抖動,甚則神昏、抽搐等,舌紅,苔白或黃膩。
觀察指標
中醫(yī)證候學 觀察患兒的神志、精神、肢體運動情況,觀察患者食欲、二便等伴隨癥狀,觀察患者舌象變化。
實驗室檢測指標 腦脊液檢查:行腰椎穿刺術,檢測腦脊液壓力、常規(guī)、生化及培養(yǎng);病原學檢查:采集咽拭子、肛拭子標本,留取腦脊液、皰疹液、糞便等,送北京市疾控中心做EV71(腸道病毒71)、CoxA16(柯薩奇病毒A16)檢測,并除外脊髓灰質炎病毒感染。
影像學檢查指標 在北京地壇醫(yī)院、北京兒童醫(yī)院和北京博愛醫(yī)院進行患兒頭顱及胸肺CT、 MRI檢查。