如果我國不重視經(jīng)方制劑的開發(fā)，就會淪為經(jīng)方知識和經(jīng)驗的提供者和廉價原料的供應國，更可能為洋經(jīng)方制劑讓出巨大市場。國家應鼓勵經(jīng)方制劑的開發(fā)，完善注冊法規(guī)，使其充分體現(xiàn)中藥特點?！? 　
　　在日前召開的2011經(jīng)方醫(yī)學論壇上，南京中醫(yī)藥大學教授黃煌表示，研究發(fā)展經(jīng)方、開發(fā)經(jīng)方制劑，既能很好地解決“看病難、看病貴”問題，又能培養(yǎng)中醫(yī)藥人才，還能創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟效益。

　　中藥經(jīng)方是指以醫(yī)圣張仲景為代表的我國歷代名醫(yī)所創(chuàng)的經(jīng)典名方。張仲景的傳世巨著《傷寒論》、《金匱要略》確立的辨證論治原則，是中醫(yī)臨床的基本原則，堪稱中醫(yī)靈魂。在本次經(jīng)方醫(yī)學論壇上，來自臨床和教學一線的經(jīng)方專家黃煌和來自中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的宛西制藥股份有限公司董事長孫耀志共同呼吁：國家應從戰(zhàn)略層面重視經(jīng)方制劑的開發(fā)利用，并在經(jīng)方制劑的注冊管理中給予“綠色通道”支持。

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　　千年經(jīng)方活力依舊

　　《傷寒論》、《金匱要略》兩本書中實際記錄方劑269個，被尊稱為“經(jīng)方”，而后世歷代名醫(yī)又從經(jīng)方中衍化出無數(shù)名方，無數(shù)人從這些經(jīng)方中獲益、祛病、重生。時至今日，經(jīng)方依然被用于國人的日常生活保健當中，特別是在基層和民間，由于經(jīng)方安全、有效、價廉，成為群眾防病治病、花小錢治大病的主要手段。

　　來自18個省市的約300位代表參加了2011經(jīng)方醫(yī)學論壇。其中，既有黃煌這樣的醫(yī)學院校的教授，也有地、市級中醫(yī)院的臨床醫(yī)生，更多的是來自社區(qū)衛(wèi)生服務站、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所的醫(yī)生，還有一些是中醫(yī)愛好者——多年來潛心自學經(jīng)方，并在家人、親友的日常保健和小病治療中嘗試運用經(jīng)方來進行治療而頗有收獲者。從他們交流的臨床案例看，經(jīng)方在臨床運用中常常“方小效宏”，既能非常有效地治療感冒發(fā)燒等常見病，也能治療腫瘤、糖尿病等重癥或慢性疾病，提高患者的生活質(zhì)量。|

　　開發(fā)滯后令人憂

　　孫耀志說，緩解百姓“看病難、看病貴”的問題，中醫(yī)中藥能發(fā)揮很大作用，尤其是經(jīng)方用藥十分簡單，三四味藥就能解決問題。如果能開發(fā)經(jīng)方制劑，將有助于解決“看病難、看病貴”的難題。
　　小小經(jīng)方制劑發(fā)展起來將是一個大產(chǎn)業(yè)，在中藥材種植、加工、運輸、銷售、使用中，將創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟效益。但長期以來，我國經(jīng)方制劑的研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化始終滯后于日本以及中國臺灣、中國香港等地，在國際市場上的影響甚微。

　　張仲景的《傷寒論》、《金匱要略》被后世廣泛傳承和發(fā)揚，并傳播到日本、韓國等國家和地區(qū)。黃煌介紹說，他經(jīng)常應邀到美國、歐洲、澳大利亞等地講授中醫(yī)，在這些地方的中醫(yī)診所，都有看到產(chǎn)自日本、中國臺灣、中國香港的經(jīng)方制劑，但就是沒有看到過中國大陸生產(chǎn)的。黃煌對此十分痛心。據(jù)黃煌介紹，我國僅有桂枝茯苓丸、小柴胡沖劑、三黃片、六味地黃丸、附子理中丸等屈指可數(shù)的幾個經(jīng)方被開發(fā)成制劑并實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，而日本已經(jīng)開發(fā)出超過200個經(jīng)方制劑。

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　　為何中國大陸在經(jīng)方制劑的研制開發(fā)上始終滯后于日本，也不如我國的臺灣和香港地區(qū)？黃煌認為有幾個原因：

    首先是認識問題。有人認為，古方不能治今病。黃煌說這是不了解傳統(tǒng)經(jīng)方用藥不對疾病而對人。他指出，疾病是不斷變化的，隨著時間的流逝，一些疾病被控制了，但一些新的疾病又產(chǎn)生了。雖然現(xiàn)代的一些疾病與古代有所不同，但人對疾病的反應方式幾乎是不變的。由于中醫(yī)治病抓的是“人”而不是“病”，所以，經(jīng)方完全可以治療今天的疾病。

　　其次，國家在經(jīng)方制劑的注冊管理上沒有給予相應的政策支持。經(jīng)方是幾千年中醫(yī)藥臨床實踐經(jīng)驗的結(jié)晶，其安全性和有效性已經(jīng)得到實踐的檢驗。但我國現(xiàn)行的藥品注冊管理辦法沒有將中藥經(jīng)方和其他新藥研究開發(fā)的差異區(qū)別開，在一定程度上限制了經(jīng)方的發(fā)展。“幾千年在人身上使用體現(xiàn)出的療效和安全性，難道一定要‘老鼠點頭’來證明嗎？”

　　據(jù)了解，日本對漢方藥的開發(fā)十分支持。黃煌介紹說，日本對經(jīng)方制劑的注冊都是采取簡化流程，并不要求“老鼠點頭”，只是厚生省要求在使用中注意進行安全性監(jiān)測，并要求說明書很詳盡。黃煌曾經(jīng)見過日本最大的經(jīng)方制劑企業(yè)津村制藥公司生產(chǎn)的經(jīng)方制劑的說明書，“厚厚一小本”，十分詳細，便于醫(yī)生參考，指導患者安全使用。據(jù)了解，津村制藥公司開發(fā)的129方中藥制劑，有69方是經(jīng)方，占53%。此外，從1976年開始，日本厚生省就陸續(xù)將210方漢方制劑納入國民健康保障體系，其中40%是經(jīng)方。另有消息稱，日本與美國合作，將經(jīng)方小柴胡湯開發(fā)成治療肝癌的良藥，目前已進入Ⅲ期臨床。

　　此外，經(jīng)方醫(yī)生與制藥企業(yè)之間缺乏溝通和深度合作。此次南陽經(jīng)方醫(yī)學論壇是經(jīng)方中醫(yī)界和制藥產(chǎn)業(yè)界的第一次握手，對促進經(jīng)方醫(yī)學、開發(fā)經(jīng)方制劑將起到積極的作用。|

　　呼吁政策支持

　　黃煌十分擔憂地對記者說，如果我國不重視經(jīng)方制劑的開發(fā)，我們就會淪為經(jīng)方知識和經(jīng)驗的提供者和廉價原料（藥材）的供應國，更可能成為洋經(jīng)方制劑的巨大市場。“日本已經(jīng)有企業(yè)到中國來圈地，研究種植經(jīng)方所用的中藥材，這是給我們敲響的警鐘。”黃煌呼吁國家鼓勵經(jīng)方制劑的開發(fā)，完善注冊法規(guī)，使其充分體現(xiàn)中藥特點。

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　　孫耀志也指出，經(jīng)方是中醫(yī)藥的核心和靈魂，開展經(jīng)方研究、開發(fā)、應用，是落實《國務院關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》的具體步驟，但我國現(xiàn)行的一些政策、法規(guī)，在一定程度上限制了經(jīng)方的發(fā)展。他建議，將中藥經(jīng)方的研究、開發(fā)、應用列入國家中醫(yī)藥“十二五”發(fā)展規(guī)劃。加強對中醫(yī)藥經(jīng)方內(nèi)涵和外延的界定。由國家中醫(yī)藥管理部門牽頭，組織全國教學、科研、醫(yī)療、產(chǎn)業(yè)部門的學者專家，進行聯(lián)合攻關(guān)，開展對經(jīng)方的時限界定以及經(jīng)典名方目錄的遴選工作，盡快出臺經(jīng)典名方目錄。修訂中藥注冊管理辦法，針對中藥經(jīng)方的特點，制訂出適應經(jīng)方開發(fā)的政策、法規(guī)。把經(jīng)典名方作為中藥創(chuàng)新的一個切入點，找尋一些關(guān)鍵技術(shù)突破點，以產(chǎn)品為龍頭，以企業(yè)為主體，以產(chǎn)學研聯(lián)盟為載體，選擇一些基礎好，市場潛力大的經(jīng)典名方開展創(chuàng)新和二次開發(fā)。加大對中藥經(jīng)方研究和開發(fā)的資金扶持力度，確保中藥經(jīng)方制劑二次開發(fā)的順利進行。在藥品定價、延長藥品保護期以及新藥納入國家基本藥物目錄、稅收等方面給予一定的政策優(yōu)惠。中醫(yī)藥高校要重視并加強經(jīng)方教學研究工作，培養(yǎng)經(jīng)方的臨床研究、應用人才。

　　黃煌則表示，企業(yè)和臨床結(jié)合，能產(chǎn)生巨大的能量。希望企業(yè)能開發(fā)出新一代經(jīng)方制劑，推廣到全國，供經(jīng)方醫(yī)生使用。這一方面能保證產(chǎn)品質(zhì)量的均一性和穩(wěn)定性，另一方面，廣大經(jīng)方醫(yī)生使用同樣的藥，能積累經(jīng)驗，有助于形成臨床安全有效使用經(jīng)方的標準和規(guī)范。同時，還有助于培養(yǎng)中醫(yī)人才。

　　據(jù)了解，宛西制藥已確定以開發(fā)經(jīng)方制劑為發(fā)展目標，并先后在北京和上海成立了張仲景經(jīng)方藥研發(fā)中心，設立了河南省中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心。孫耀志透露，這一方面是為了發(fā)展完整的產(chǎn)業(yè)鏈，另一方面也是為了在現(xiàn)有法規(guī)框架下加快經(jīng)方制劑的開發(fā)運用。公司已決定在南陽投建張仲景醫(yī)院，“曲線救企，搞院內(nèi)制劑。”