天津天士力集團(tuán)生產(chǎn)的復(fù)方丹參滴丸一直是冠心病患者的常備藥。但日前，中國(guó)工程院院士、浙江大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)李連達(dá)公開(kāi)發(fā)表聲明，認(rèn)為該藥不良反應(yīng)率高達(dá)3.11%，發(fā)生率太高。此消息一出，引起了各方人士的高度關(guān)注。復(fù)方丹參滴丸到底還能不能吃？

      國(guó)家藥監(jiān)局稱(chēng)，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中沒(méi)有復(fù)方丹參滴丸。2月11日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局例行新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉回答說(shuō)，復(fù)方丹參滴丸是按照注冊(cè)管理相應(yīng)申報(bào)資料的要求研制單位進(jìn)行研究，應(yīng)當(dāng)說(shuō)毒性實(shí)驗(yàn)在不同的階段、不同的時(shí)期都在做。此前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局解釋說(shuō)，一直以來(lái)，加強(qiáng)對(duì)上市藥品新的、嚴(yán)重不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，引導(dǎo)公眾規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)是藥品監(jiān)管的一項(xiàng)例行工作。這項(xiàng)工作是隨機(jī)進(jìn)行的，但從2001年至今，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心公布的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》從未涉及復(fù)方丹參滴丸。

      天津市藥監(jiān)局、天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心則聯(lián)合出具了一份書(shū)面報(bào)告稱(chēng)，2004年—2009年，天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共監(jiān)測(cè)到7例復(fù)方丹參滴丸藥品不良反應(yīng)病例，其中2004年1例，2007年、2008年分別3例，多為一般性腸道性反應(yīng)，停藥后癥狀減輕或消失，且未收到藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告。天津市藥監(jiān)局、天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心認(rèn)為該藥臨床使用安全。此外，天津市藥品監(jiān)督管理局對(duì)該產(chǎn)品的日常監(jiān)管中尚未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。

      藥物不良反應(yīng)評(píng)價(jià)不簡(jiǎn)單。國(guó)家藥監(jiān)局原藥品評(píng)價(jià)中心專(zhuān)家孫忠實(shí)教授說(shuō)，任何藥物都會(huì)存在不良反應(yīng)，但評(píng)價(jià)發(fā)生率高低并不簡(jiǎn)單。要考慮藥物的效果———風(fēng)險(xiǎn)比。即使如李連達(dá)所說(shuō)，不良反應(yīng)率到了3.1%，根據(jù)其嚴(yán)重程度也是不一樣的：如果是嚴(yán)重不良反應(yīng)，可能較高；如果包括頭暈、惡心這樣的輕微反應(yīng)，3.1%則較正常。

　　另外，對(duì)藥物的不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)，需要一個(gè)長(zhǎng)期的臨床觀(guān)察才能得到，很多藥物的不良反應(yīng)，都是上市幾年甚至十幾年之后才會(huì)發(fā)現(xiàn)。

      復(fù)方丹參滴丸安全嗎。不過(guò)，據(jù)天津藥物研究所李紅珠副研究員介紹，天津藥物研究所參與了復(fù)方丹參滴丸的毒性試驗(yàn)，其不良反應(yīng)非常輕微。而且，只要患者根據(jù)醫(yī)師的建議正確使用復(fù)方丹參滴丸，用法、用量正確，就可以進(jìn)一步減少其不良反應(yīng)發(fā)生率。

　　當(dāng)然，對(duì)老百姓來(lái)說(shuō)，依然會(huì)有這樣的疑問(wèn)，即使在加強(qiáng)力度監(jiān)測(cè)的同時(shí)，會(huì)不會(huì)有“漏網(wǎng)之魚(yú)”呢，復(fù)方丹參滴丸到底還能不能吃?

      關(guān)于這一疑問(wèn)，國(guó)內(nèi)心血管病學(xué)界的眾多專(zhuān)家都認(rèn)為，復(fù)方丹參滴丸在臨床應(yīng)用有十幾年了，一直很安全。如果真的要質(zhì)疑，必須拿出充分的證據(jù)。“復(fù)方丹參滴丸是用于治療胸悶等癥狀的常用中成藥，具有活血化淤，理氣止痛的作用。對(duì)于緩解心絞痛、冠心病有效。”中國(guó)工程院院士、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主任委員高潤(rùn)霖教授介紹說(shuō)，而且從他自己的臨床實(shí)踐來(lái)看，目前還沒(méi)有看到出現(xiàn)不良反應(yīng)。

      至于復(fù)方丹參滴丸到底每天吃多少合適，廣州中山大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科陳國(guó)偉教授介紹說(shuō)，用來(lái)治療冠心病、心絞痛時(shí)，復(fù)方丹參滴丸每次10粒，每天2—3次，對(duì)緩解癥狀就會(huì)有一定效果。“而且，從劑型來(lái)講，滴丸中冰片含量低于片劑，長(zhǎng)期使用安全性也很高，不會(huì)有什么問(wèn)題。即使個(gè)別出現(xiàn)了胃不舒服的情況，可能與冰片有關(guān)，病人盡快告訴醫(yī)生，及時(shí)調(diào)整劑量就可以了?！?