為協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革，鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新，推進(jìn)上海打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，本市印發(fā)《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》（以下簡稱“若干措施”）?！度舾纱胧返某雠_，既是為促進(jìn)上海多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)，滿足市民多元化保障需求，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)；也是為完善創(chuàng)新藥械多元支付機(jī)制，引導(dǎo)良好發(fā)展預(yù)期，促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和保險(xiǎn)金融業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

一圖讀懂

28條亮點(diǎn)解讀

生物醫(yī)藥事關(guān)人民健康福祉。最新印發(fā)的《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》（以下簡稱“若干措施”）出臺背景是什么？創(chuàng)新藥械產(chǎn)品如何真正讓患者受惠？如何進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)自主創(chuàng)新能力，加快推動本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新？

引導(dǎo)支持商保發(fā)揮補(bǔ)充保障作用，形成創(chuàng)新藥械多元支付機(jī)制

分析《若干措施》的28條新政，其中有16條涉及促進(jìn)商業(yè)健康險(xiǎn)規(guī)范發(fā)展。

醫(yī)保部門既要立足“?；尽?，又要促進(jìn)“多層次”，包括基本醫(yī)療保險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)和醫(yī)療救助等，這些相互補(bǔ)充，形成完整醫(yī)療保障體系。

上?；踞t(yī)保基金結(jié)余充足，為市民基本醫(yī)療需求提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，而商業(yè)健康保險(xiǎn)是多層次醫(yī)保體系的重要組成部分。引導(dǎo)并支持商業(yè)健康保險(xiǎn)充分發(fā)揮好補(bǔ)充保障作用，將有效推動上海多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)。

近年來，上海商業(yè)健康保險(xiǎn)快速發(fā)展，產(chǎn)品種類不斷豐富，人群覆蓋面大幅提升，保險(xiǎn)保障力度持續(xù)加大。以“滬惠?！睘槔瑑赡陙砀采w近1400萬人次，累計(jì)賠付超12億元，惠及近47萬人次，其中單人累計(jì)賠付的金額最高達(dá)100萬元。2023年“滬惠?！蓖侗Ｈ藬?shù)超600萬。

落實(shí)《若干措施》，本市正積極促進(jìn)創(chuàng)新藥械多元支付機(jī)制形成，加強(qiáng)商業(yè)保險(xiǎn)供給，完善基本醫(yī)保政策，推進(jìn)多層次醫(yī)療保障之間的有機(jī)銜接、錯位互補(bǔ)。市醫(yī)保局將依托大數(shù)據(jù)部門，在保證隱私和數(shù)據(jù)安全的前提下，探索將“滬惠?！痹诋a(chǎn)品設(shè)計(jì)、投保核驗(yàn)和快速理賠等方面的數(shù)據(jù)賦能經(jīng)驗(yàn)，延伸拓展至其他商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，支持商保公司開發(fā)更多費(fèi)用低廉、保障范圍合理的產(chǎn)品，將更多創(chuàng)新藥械納入支付范圍。

國家金融監(jiān)督管理總局上海監(jiān)管局將打造“上海保險(xiǎn)碼”平臺，搭建“醫(yī)保個賬”專區(qū)，今年將新增五款健康險(xiǎn)產(chǎn)品，并對保障創(chuàng)新藥械的商保產(chǎn)品，優(yōu)先支持使用醫(yī)保個人賬戶結(jié)余資金購買，惠及更多藥企和人群。

目前，上海市地方金融監(jiān)管局正會同相關(guān)單位，在確保數(shù)據(jù)安全和保護(hù)個人隱私的前提下，抓緊建設(shè)促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保和商保數(shù)據(jù)共享的大數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室。上海市地方金融監(jiān)管局總經(jīng)濟(jì)師陶昌盛透露，大數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室預(yù)計(jì)年內(nèi)建成投入試運(yùn)，將為商業(yè)健康保險(xiǎn)在產(chǎn)品研發(fā)、精準(zhǔn)定價(jià)、提升服務(wù)等方面提供支撐。

推進(jìn)創(chuàng)新藥械和技術(shù)及時納保，降低醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)

創(chuàng)新藥械產(chǎn)品如何真正讓患者受惠？《若干措施》從支付端形成多方共擔(dān)的支付機(jī)制，有望為人民群眾用上更優(yōu)的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品提供有力保障。

從數(shù)據(jù)來看，本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來創(chuàng)新發(fā)展勢頭良好，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)攀升的同時，創(chuàng)新成果不斷取得新突破。2019年至今，本市獲批1類創(chuàng)新藥累計(jì)19個，約占全國1/4，三類創(chuàng)新醫(yī)療器械累計(jì)26項(xiàng)，約占全國1/6，涌現(xiàn)出呋喹替尼、多格列艾汀片、質(zhì)子治療系統(tǒng)、探索者PET-CT等一批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。

從臨床實(shí)際應(yīng)用來看，上海此前上市了兩款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，定價(jià)均達(dá)到120萬元。兩款藥品適應(yīng)癥領(lǐng)域全國每年新發(fā)約1.3萬病例，但截至2022年底，應(yīng)用該療法的僅500人左右。這意味著，受限于個人支付能力，大批適用該療法的人群無法應(yīng)用細(xì)胞治療這一先進(jìn)的療法。

根據(jù)《若干措施》，本市將積極推進(jìn)創(chuàng)新藥械和技術(shù)及時納保，努力降低患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。比如，常態(tài)化開展“醫(yī)保-醫(yī)企”面對面活動，對醫(yī)藥企業(yè)開展國家醫(yī)保談判準(zhǔn)入政策輔導(dǎo)，支持創(chuàng)新藥參與國家談判、及時納入醫(yī)保目錄。

近3年來，國家目錄新增藥品中有95個為本市企業(yè)引進(jìn)、研發(fā)或生產(chǎn)，占比31%，居各省市前列。同時，穩(wěn)步擴(kuò)大醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和醫(yī)療器械（耗材）醫(yī)保支付范圍，累計(jì)將“人工智能輔助治療技術(shù)”等76個新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。

另一方面，國家金融監(jiān)督管理總局上海監(jiān)管局也將進(jìn)一步完善以百萬醫(yī)療險(xiǎn)、高端醫(yī)療險(xiǎn)、特藥險(xiǎn)等為代表的保障體系，帶動靶向、免疫藥物等先進(jìn)藥品以及先進(jìn)療法的應(yīng)用，探索形成可復(fù)制可推廣的“上海方案”。

推動創(chuàng)新藥械及時入院落地應(yīng)用，進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新能力

今年7月1日起，上海開放藥店門診統(tǒng)籌服務(wù)，符合條件的創(chuàng)新藥可在全市所有定點(diǎn)藥店銷售，既促進(jìn)了創(chuàng)新藥落地，也為市民購藥提供了方便。

眼下，上海正積極推動創(chuàng)新藥械及時入院落地應(yīng)用，從掛網(wǎng)采購、醫(yī)保支付、落地渠道等多方面，不斷滿足市民不同層次的醫(yī)療需求。

市衛(wèi)健委也將持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新藥品入院流程，同時發(fā)揮績效考核指揮棒作用，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用創(chuàng)新藥械。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用創(chuàng)新藥械的數(shù)量和收入，不計(jì)入藥品品種數(shù)量、藥占比、耗占比的統(tǒng)計(jì)；對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備創(chuàng)新藥品品種數(shù)量占比予以考核，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。下一步，市衛(wèi)健委將根據(jù)臨床需求“應(yīng)配盡配”，并加快推進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床應(yīng)用。

上海正加快創(chuàng)新項(xiàng)目和新器械準(zhǔn)入。對首次臨床應(yīng)用的新技術(shù)，準(zhǔn)予收費(fèi)立項(xiàng)后，其他醫(yī)院只需備案即可進(jìn)行收費(fèi)，執(zhí)行以來已累計(jì)公布106項(xiàng)新項(xiàng)目，備案4174項(xiàng)次；對納入國家或本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、以及納入本市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”目錄的可另收費(fèi)醫(yī)療器械注冊上市產(chǎn)品，企業(yè)可直接申請調(diào)整目錄。

市醫(yī)保局還簡化可單獨(dú)收費(fèi)醫(yī)療器械醫(yī)保編碼經(jīng)辦流程，審批時間由原來90個工作日縮短至15天，所需材料由6件減至2件，全部網(wǎng)上提交，實(shí)行不見面審批。對新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格，實(shí)行試行期內(nèi)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主定價(jià)。執(zhí)行以來已累計(jì)上報(bào)擬新增價(jià)格項(xiàng)目五批次134項(xiàng)，公布試行期新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目三批次40項(xiàng)。

《若干措施》有望進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新能力。短期而言，可使企業(yè)更專注投入研發(fā)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展從研發(fā)投入到產(chǎn)出回報(bào)的良性循環(huán)。中長期而言，可推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品在臨床實(shí)現(xiàn)更廣泛的應(yīng)用，助力創(chuàng)新產(chǎn)品不斷優(yōu)化迭代，提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力，進(jìn)而推出更多滿足臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品，加快本市打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。