7月29日—31日,國際質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)對北京市臍帶血造血干細胞庫進行年度審核,北京市臍血庫技術(shù)中心總監(jiān)魏曉飛、質(zhì)量保證部經(jīng)理施蕾及各部門負責(zé)人接待了專家組一行并全程配合審核。經(jīng)專家核查評定,北京市臍血庫再次通過ISO9001國際質(zhì)量管理體系認證,并獲得專家組的一致好評。這是自2005年北京市臍血庫成為我國首個獲得該認證的臍血庫以來,連續(xù)第19年通過審核。
“專家組“審什么?
此次審核依據(jù)GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),審核范圍包括臍帶血采集、檢測、造血干細胞制備、儲存、選擇、運輸和發(fā)放等。審核期間,專家組深入臍血庫各個生產(chǎn)環(huán)節(jié),通過觀察實驗室設(shè)施與環(huán)境、查閱文件和記錄、現(xiàn)場提問等多種方式對北京市臍血庫進行深入地檢查評審,全面了解北京市臍血庫質(zhì)量體系運行情況。
連續(xù)19年通過審核
在評審總結(jié)會上,專家組成員一致認為北京市臍血庫質(zhì)量管理體系符合準(zhǔn)則和應(yīng)用要求,質(zhì)量體系運行持續(xù)有效,順利通過審核。
審核組專家對北京市臍血庫的質(zhì)量安全管理表示高度認可,表示北京市臍血庫日常工作體現(xiàn)出高度的嚴(yán)謹性和細致性,進一步反映了企業(yè)對質(zhì)量的高標(biāo)準(zhǔn)要求和持續(xù)改進提升的決心。
持續(xù)改進提高
嚴(yán)格、精細管理
此次通過ISO9001現(xiàn)場評審,是對北京市臍血庫內(nèi)部高效管理和服務(wù)水平的認可。質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展與成長之本,北京市臍血庫將繼續(xù)秉承“培育希望、收獲健康、備份生命“的使命,在臍帶血的安全與質(zhì)量管理上嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化的體系操作,確保每一份臍帶血的高質(zhì)量儲存和臨床應(yīng)用的安全有效。
北京市臍血庫負責(zé)人表示,將持續(xù)改進提高,用更嚴(yán)格、細致的標(biāo)準(zhǔn)落實企業(yè)質(zhì)量管理工作,以確保涉及臍帶血的各項工作的嚴(yán)謹和安全。
什么是“ISO9001”?
【“ISO9001”全稱是ISO9001國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),是全球范圍內(nèi)被廣泛認可的全面質(zhì)量認證體系,是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié),為組織提供了科學(xué)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法、手段?!?/p>