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來源:仲景健康網發(fā)布時間:2012/11/02
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    天智顆粒,是用于治療血管性癡呆的純中藥制劑。盡管醫(yī)學診療技術發(fā)展很快,但癡呆病目前仍是世界醫(yī)學的難題,還沒有找到有效的根治方法。藥物對癡呆病癥的緩解和改善,成了提高患者的生命質量,延長患者生命周期的重要保障。

    天智顆粒是國家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年批準生產的用于治療輕中度血管性癡呆的中藥新藥。該品種是依據(jù)20世紀50年代由胡光慈收載于《雜病證治新義》中天麻鉤藤飲化裁而來,具平肝潛陽、補益肝腎、益智安神之功效,用于肝陽上亢的中風引起的輕中度血管性癡呆病患者。天智顆粒上市前的二期及三期臨床試驗均由以田金洲、趙建軍(長春中醫(yī)藥大學腦病科主任,吉林省中醫(yī)院首席專家)為代表的專家,嚴格按照雙盲雙模擬實驗標準參與并指導完成。
    上市以來,天智顆粒臨床應用的安全性和療效深得醫(yī)患的肯定和認可。2006年該產品組方和制備方法獲國家發(fā)明專利,2007年被評為國家級重點新產品,2009年被列入國家醫(yī)保目錄。在2011年“天智顆粒臨床應用與研究”談座會上,以田金洲、趙建軍等為代表的與會專家,建議企業(yè)應在天智顆粒的臨床新適應癥方面做進一步的開拓研究。

    2012年4月,國家“十二五”重大科技創(chuàng)新專項——宛西制藥天智顆粒四期臨床研究啟動會在北京舉行,該項目計劃三年內通過對2000例臨床病例的研究,對天智顆粒在治療血管性癡呆安生性及療效方面進行再評價,并研究天智顆粒在治療非癡呆血管認知損害方面的有效性和安全性,尋找高質量的隨機對照試驗證據(jù),提高國內血管性癡呆臨床研究規(guī)范化水平,也為更多的老年患者提供癡呆預防和治療的機會。
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