您好!經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),長春金賽藥業(yè)股份有限公司將在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院、上海市兒童醫(yī)院、無錫市第四人民醫(yī)院對(duì)已上市長效生長激素(商品名:“金賽增”),開展擴(kuò)大適應(yīng)證的II期臨床研究(批件號(hào):2014L02150 ),現(xiàn)需要招募多名符合條件的孩子進(jìn)行免費(fèi)治療,要求基本條件如下(以試驗(yàn)方案為準(zhǔn)):
1) 女孩;
2) 骨齡<12周歲;
3) 身材矮?。荷砀叩陀谕挲g均值-2.5SD以上;
4) 青春期前:沒有出現(xiàn)發(fā)育的狀況;
5) 以前沒有接受過生長激素治療;
6) 孩子及其法定代理人愿意加入研究并簽署知情同意書;
7) 有以下情況的孩子不適合參加:高度過敏體質(zhì)或?qū)Φ鞍踪|(zhì)類過敏、或?qū)ιL激素過敏;患有全身慢性疾病及免疫功能低下;患有腫瘤、精神病、糖尿病疾病;先天骨骼發(fā)育異?;蚣怪鶄?cè)彎、跛行;3個(gè)月內(nèi)參加過其他藥物臨床研究。
受益:參加臨床研究期間所應(yīng)用的研究用藥物及相關(guān)的檢查都是免費(fèi)的。在1年的臨床研究治療結(jié)束后,如果孩子及其法定代理人同意,孩子將繼續(xù)免費(fèi)獲得適宜劑量的長效生長激素進(jìn)行治療,直至達(dá)到成年終身高或自愿停止治療時(shí)。
符合以上條件的孩子,我們將統(tǒng)一安排時(shí)間進(jìn)行初篩(最終以試驗(yàn)方案要求為準(zhǔn)確定是否可以參加),熱誠歡迎廣大有需求的矮小兒童參與!
聯(lián)系電話:手機(jī):400-820-0469 座機(jī):800-820-0469