2020年7月17日-18日，第七屆中國藥學會藥物檢測質(zhì)量管理學術(shù)研討會正式召開。本次研討會由中國藥學會主辦，河南省藥學會、河南省食品藥品檢驗所承辦，仲景宛西制藥股份有限公司、島津企業(yè)管理（中國）有限公司、沃特世科技（上海）有限公司協(xié)辦，旨在響應《中華人民共和國藥品管理法(2019修訂)》《中華人民共和國疫苗管理法》對藥品檢驗檢測機構(gòu)的新要求，研討藥物檢驗檢測及其質(zhì)量管理，保障藥品質(zhì)量安全。

仲景宛西制藥副總經(jīng)理高松作為本次研討會特邀嘉賓之一，作《中藥標準化推動中藥現(xiàn)代化》報告，他以國家科技項目六味地黃丸標準化為例，分析了中藥標準化的意義及仲景宛西制藥基于中藥全過程的質(zhì)量控制標準化的實施，為中藥生產(chǎn)及監(jiān)管領域提供了示范。

為什么要推進中藥標準化建設？高松認為主要有以下四方面的作用：

1.保障中藥的質(zhì)量和安全；

2.展現(xiàn)中藥獨特的治療功效；

3.推進傳統(tǒng)中藥的繼承和現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展；

4.發(fā)揮我國在中藥國際標準制定中的領頭作用。

對于企業(yè)來說，通過實施標準化項目推進企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，推動企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的全面提升，推動企業(yè)高標準、規(guī)范化、可持續(xù)的發(fā)展。

仲景宛西制藥在推動六味地黃丸標準化過程中，以“藥材好，藥才好”為制藥理念，主要針對中藥材的種植、中藥飲片生產(chǎn)、中成藥生產(chǎn)全過程的技術(shù)規(guī)范等問題，對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的實施技術(shù)規(guī)范化、產(chǎn)品標準化。

1.GAP藥材基地建設。企業(yè)先后在河南南陽等三省六地，按GAP要求分別建立了地黃、山藥、牡丹皮等6大藥材生產(chǎn)基地。圍繞著基地建設開展規(guī)范化的種植研究，從種子種苗、田間管理、采收加工等方面，保障優(yōu)質(zhì)藥材的生產(chǎn)，為優(yōu)質(zhì)中成藥打好基礎，真正做到從源頭控制產(chǎn)品質(zhì)量?；亟ㄔO也得到了政府部門、行業(yè)協(xié)會等社會各界廣泛認可。

2.種子種苗的研究。按照標準化項目要求收集種子、種苗，對每份種子、種苗的品種純度、凈度、重量、發(fā)芽率、健康度等進行檢測，制定分級標準，選用高等級優(yōu)質(zhì)種子、種苗來保證藥材質(zhì)量。

3.規(guī)范化種植及產(chǎn)地加工。開展栽培基地整地、播種/移栽、灌溉、除草、施肥、病蟲害防治等田間管理關(guān)鍵技術(shù)研究，制定中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范。開展中藥材采收年限和采收時間、清洗/除雜、去除非藥用部位、干燥方法等產(chǎn)地加工技術(shù)關(guān)鍵、產(chǎn)地分級、包裝等研究，制定產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范。

4.藥材質(zhì)量研究。企業(yè)圍繞藥材整體質(zhì)量展開研究，制定優(yōu)質(zhì)中藥材質(zhì)量標準，對藥材進行外觀性狀、內(nèi)在質(zhì)量的檢測，運用差異化分析、主成份分析及指紋圖譜相似性分析。

5.六味地黃丸（濃縮丸）自動化生產(chǎn)線。基于現(xiàn)代化生產(chǎn)線的硬件設施，基于“現(xiàn)代技術(shù)集成在傳統(tǒng)中藥濃縮丸中應用”國家重大科技專項技術(shù)平臺，初步實現(xiàn)生產(chǎn)線的自動化的智能化，形成了生產(chǎn)過程的控制的技術(shù)規(guī)范和標準。

6.六味地黃丸優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品質(zhì)量標準研究。企業(yè)針對目前市面上六味地黃丸的質(zhì)量現(xiàn)狀進行研究，并結(jié)合標準化實施過程，開展標準制定工作，形成38個關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)環(huán)節(jié)技術(shù)規(guī)范及質(zhì)量標準，加強過程控制，力求精益生產(chǎn)。

7.中藥質(zhì)量追溯體系建設。以六味地黃丸標準化建設為依托，建成企業(yè)中藥材生產(chǎn)流通可追溯體系、中成藥生產(chǎn)全過程可追溯體系、中成藥流通可追溯體系，實現(xiàn)了原藥材生產(chǎn)、流通，中成藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通全過程可追溯。

未來，仲景宛西制藥將繼續(xù)堅持“突出繼承弘揚張仲景中醫(yī)藥文化，突出八百里伏牛山中藥材資源優(yōu)勢，突出中藥現(xiàn)代化、制造現(xiàn)代化中藥”，以“傳承、創(chuàng)新、責任、誠信”為核心價值觀，踐行“藥材好，藥才好”中醫(yī)藥發(fā)展理念，打造仲景品牌，實現(xiàn)“做行業(yè)先鋒、樹世紀品牌、創(chuàng)百年企業(yè)”的企業(yè)愿景，為中國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展做貢獻。