2020年7月17日-18日，第七屆中國藥學(xué)會(huì)藥物檢測質(zhì)量管理學(xué)術(shù)研討會(huì)正式召開。本次研討會(huì)由中國藥學(xué)會(huì)主辦，河南省藥學(xué)會(huì)、河南省食品藥品檢驗(yàn)所承辦，仲景宛西制藥股份有限公司、島津企業(yè)管理（中國）有限公司、沃特世科技（上海）有限公司協(xié)辦，旨在響應(yīng)《中華人民共和國藥品管理法(2019修訂)》《中華人民共和國疫苗管理法》對(duì)藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的新要求，研討藥物檢驗(yàn)檢測及其質(zhì)量管理，保障藥品質(zhì)量安全。

仲景宛西制藥副總經(jīng)理高松作為本次研討會(huì)特邀嘉賓之一，作《中藥標(biāo)準(zhǔn)化推動(dòng)中藥現(xiàn)代化》報(bào)告，他以國家科技項(xiàng)目六味地黃丸標(biāo)準(zhǔn)化為例，分析了中藥標(biāo)準(zhǔn)化的意義及仲景宛西制藥基于中藥全過程的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)施，為中藥生產(chǎn)及監(jiān)管領(lǐng)域提供了示范。

為什么要推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)？高松認(rèn)為主要有以下四方面的作用：

1.保障中藥的質(zhì)量和安全；

2.展現(xiàn)中藥獨(dú)特的治療功效；

3.推進(jìn)傳統(tǒng)中藥的繼承和現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展；

4.發(fā)揮我國在中藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定中的領(lǐng)頭作用。

對(duì)于企業(yè)來說，通過實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目推進(jìn)企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，推動(dòng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的全面提升，推動(dòng)企業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范化、可持續(xù)的發(fā)展。

仲景宛西制藥在推動(dòng)六味地黃丸標(biāo)準(zhǔn)化過程中，以“藥材好，藥才好”為制藥理念，主要針對(duì)中藥材的種植、中藥飲片生產(chǎn)、中成藥生產(chǎn)全過程的技術(shù)規(guī)范等問題，對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的實(shí)施技術(shù)規(guī)范化、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化。

1.GAP藥材基地建設(shè)。企業(yè)先后在河南南陽等三省六地，按GAP要求分別建立了地黃、山藥、牡丹皮等6大藥材生產(chǎn)基地。圍繞著基地建設(shè)開展規(guī)范化的種植研究，從種子種苗、田間管理、采收加工等方面，保障優(yōu)質(zhì)藥材的生產(chǎn)，為優(yōu)質(zhì)中成藥打好基礎(chǔ)，真正做到從源頭控制產(chǎn)品質(zhì)量?；亟ㄔO(shè)也得到了政府部門、行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)各界廣泛認(rèn)可。

2.種子種苗的研究。按照標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目要求收集種子、種苗，對(duì)每份種子、種苗的品種純度、凈度、重量、發(fā)芽率、健康度等進(jìn)行檢測，制定分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，選用高等級(jí)優(yōu)質(zhì)種子、種苗來保證藥材質(zhì)量。

3.規(guī)范化種植及產(chǎn)地加工。開展栽培基地整地、播種/移栽、灌溉、除草、施肥、病蟲害防治等田間管理關(guān)鍵技術(shù)研究，制定中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范。開展中藥材采收年限和采收時(shí)間、清洗/除雜、去除非藥用部位、干燥方法等產(chǎn)地加工技術(shù)關(guān)鍵、產(chǎn)地分級(jí)、包裝等研究，制定產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范。

4.藥材質(zhì)量研究。企業(yè)圍繞藥材整體質(zhì)量展開研究，制定優(yōu)質(zhì)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥材進(jìn)行外觀性狀、內(nèi)在質(zhì)量的檢測，運(yùn)用差異化分析、主成份分析及指紋圖譜相似性分析。

5.六味地黃丸（濃縮丸）自動(dòng)化生產(chǎn)線?；诂F(xiàn)代化生產(chǎn)線的硬件設(shè)施，基于“現(xiàn)代技術(shù)集成在傳統(tǒng)中藥濃縮丸中應(yīng)用”國家重大科技專項(xiàng)技術(shù)平臺(tái)，初步實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)線的自動(dòng)化的智能化，形成了生產(chǎn)過程的控制的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。

6.六味地黃丸優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。企業(yè)針對(duì)目前市面上六味地黃丸的質(zhì)量現(xiàn)狀進(jìn)行研究，并結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施過程，開展標(biāo)準(zhǔn)制定工作，形成38個(gè)關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)環(huán)節(jié)技術(shù)規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)過程控制，力求精益生產(chǎn)。

7.中藥質(zhì)量追溯體系建設(shè)。以六味地黃丸標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)為依托，建成企業(yè)中藥材生產(chǎn)流通可追溯體系、中成藥生產(chǎn)全過程可追溯體系、中成藥流通可追溯體系，實(shí)現(xiàn)了原藥材生產(chǎn)、流通，中成藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通全過程可追溯。

未來，仲景宛西制藥將繼續(xù)堅(jiān)持“突出繼承弘揚(yáng)張仲景中醫(yī)藥文化，突出八百里伏牛山中藥材資源優(yōu)勢，突出中藥現(xiàn)代化、制造現(xiàn)代化中藥”，以“傳承、創(chuàng)新、責(zé)任、誠信”為核心價(jià)值觀，踐行“藥材好，藥才好”中醫(yī)藥發(fā)展理念，打造仲景品牌，實(shí)現(xiàn)“做行業(yè)先鋒、樹世紀(jì)品牌、創(chuàng)百年企業(yè)”的企業(yè)愿景，為中國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展做貢獻(xiàn)。