6月22日，由悅康藥業(yè)集團股份有限公司申辦的“枸櫞酸愛地那非片治療男性勃起功能障礙（ED）N萬例真實世界臨床研究1000例期中分析會”在北京召開。

中國工程院院士、北京大學第一醫(yī)院名譽院長、中華醫(yī)學會泌尿外科學會名譽主任委員郭應祿院士作為項目總顧問、總PI親臨現場。八大區(qū)牽頭PI——北京大學第一醫(yī)院主任、中國中藥協(xié)會男科藥物專業(yè)委員會主任委員張志超教授，中山大學附屬第一醫(yī)院男科主任、中華醫(yī)學會男科學分會前任主委鄧春華教授，東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院主任、中華醫(yī)學會男科學分會主任委員商學軍教授，同濟醫(yī)院主任、中華醫(yī)學會男科學分會候任主委劉繼紅教授，北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院男科主任、國家中醫(yī)藥管理局學科帶頭人李海松教授，北京協(xié)和醫(yī)院男科中心主任、中華醫(yī)學會男科學分會常務委員李宏軍教授，海軍軍醫(yī)大學附屬公利醫(yī)院主任、中華醫(yī)學會男科學分會副主委王忠教授，河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院主任、河北省醫(yī)學會男科學分會主任委員王亞軒教授齊聚，北京大學第一醫(yī)院男科中心主任彭靖教授等各地重點單位代表共同參會，申辦方悅康藥業(yè)董事長于偉仕攜集團高管及旗下CRO人員出席。

重塑國人健康觀念，從ED治療助力健康中國發(fā)展

黨的二十大報告提出,把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，要大力推進全民健康建設，提升全民健康素養(yǎng)。但受傳統(tǒng)觀念影響，國人仍對勃起功能障礙（ED）存在認知不足、諱疾忌醫(yī)等問題。

對此，張志超教授在會議上指出：“事實上，ED是許多慢性疾病最早出現的「預警信號」，部分糖尿病和高血壓患者，首發(fā)癥均是ED?！蓖瑫r，ED也是諸多疾病并發(fā)癥，如高血壓、2型糖尿病、高血脂等。

彭靖教授也在對1000例期中分析結果進行報告時表示：“我們在臨床上已經注意ED與多個慢病具有共病現象，共診共治可以降低慢性病的用藥成本和副作用，提高用藥安全依從性和治療效果，減少并發(fā)癥。”

國內首款原研抗ED創(chuàng)新藥，有效性及安全性得到臨床證實

基于國內抗ED治療的重要性，悅康藥業(yè)集團歷時10年研發(fā)推出愛力士?枸櫞酸愛地那非片。作為國內首款抗ED（勃起功能障礙）1.1類原研創(chuàng)新藥物，枸櫞酸愛地那非片擁有中國自主研發(fā)的全新化學結構，所有臨床試驗、有效性和安全性數據均基于中國患者，在使用劑量等方面更適合中國男性體質，已經獲得了22個國家和地區(qū)的專利，為國家“十五”863計劃科技部重大專項、“十二五”重大新藥創(chuàng)制項目。

根據目前已完成的臨床研究數據顯示，相比于同類藥物，枸櫞酸愛地那非片具有15分鐘迅速起效，約1小時達到峰濃度，12小時有效，24小時代謝完全，藥效穩(wěn)定，不受高脂飲食影響，有效率高，安全性高，不良反應少等特點。

持續(xù)擴大數據規(guī)模，以長期研究賦能男性健康事業(yè)

彭靖教授在會上對1000例期中分析結果進行報告后，提出未來將對數據庫進行升級，完善數據維度，增強對慢病和合并用藥的研究，以獲取更多真實世界數據，為臨床醫(yī)生提供更加可靠的循證醫(yī)學證據。

鄧春華教授作為“關愛男性健康”公益基金發(fā)起人表示，“中國男性健康大數據平臺”未來可以和枸櫞酸愛地那非片真實世界臨床研究項目進行數據共享，共同推動國內男性健康事業(yè)發(fā)展。來自全國各地的與會專家也從數據解讀、分析方法以及未來研究方向等方面提出了寶貴指導。

“這是一個長期的真實世界的研究，我們會持續(xù)的做下去。”悅康藥業(yè)集團股份有限公司董事長于偉仕總結說，“未來悅康藥業(yè)將進一步加大臨床研究團隊的建設，加大真實世界研究的品種范圍，我相信在各位專家的支持下，我們有信心做好愛地那非的真實世界研究。”