國家藥監(jiān)局通報說，抗感染藥不良反應(yīng)報告數(shù)量約占不良反應(yīng)報告總量的50％，頭孢曲松鈉的不良事件報告總量、嚴(yán)重報告數(shù)量在抗感染藥中又均占較高比例。

      自2001年我國建立了藥品不良反應(yīng)信息通報制度以來，截至目前，共有49個有安全隱患的藥品被通報。

      國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對頭孢曲松鈉進行的全面評價結(jié)果顯示：頭孢曲松鈉在合理使用情況下，利益明顯大于風(fēng)險，但由于不合理用藥現(xiàn)象廣泛存在，使得用藥風(fēng)險明顯擴大，不良事件數(shù)量明顯增多。嚴(yán)重不良事件主要表現(xiàn)為過敏反應(yīng)，特別是過敏性休克，可能對患者的生命健康造成嚴(yán)重威脅。

      根據(jù)近期對國外藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息的收集和分析，國家藥監(jiān)局還對重組人紅細胞生成素、嗎替麥考酚酯、抗癲癇藥、抗抑郁藥4種藥物提出警示。其中，使用重組人紅細胞生成素類藥品使得血紅蛋白濃度維持在說明書推薦濃度以上的病人存在死亡率增加、發(fā)生嚴(yán)重心血管和血栓事件及促進腫瘤增長的風(fēng)險；使用免疫抑制劑嗎替麥考酚酯與妊娠婦女流產(chǎn)和胎兒、新生兒畸形有關(guān)；使用抗癲癇藥患者可能存在自殺觀念或自殺行為的風(fēng)險；抗抑郁藥可能增加兒童、青少年及25歲以下成年人自殺的風(fēng)險，尤其是在抗抑郁藥治療的頭幾個月。