天智顆粒——純中藥治療血管性癡呆藥物

來(lái)源:仲景健康網(wǎng)發(fā)布時(shí)間:2012/11/02
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    天智顆粒,是用于治療血管性癡呆的純中藥制劑。盡管醫(yī)學(xué)診療技術(shù)發(fā)展很快,但癡呆病目前仍是世界醫(yī)學(xué)的難題,還沒(méi)有找到有效的根治方法。藥物對(duì)癡呆病癥的緩解和改善,成了提高患者的生命質(zhì)量,延長(zhǎng)患者生命周期的重要保障。

    天智顆粒是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年批準(zhǔn)生產(chǎn)的用于治療輕中度血管性癡呆的中藥新藥。該品種是依據(jù)20世紀(jì)50年代由胡光慈收載于《雜病證治新義》中天麻鉤藤飲化裁而來(lái),具平肝潛陽(yáng)、補(bǔ)益肝腎、益智安神之功效,用于肝陽(yáng)上亢的中風(fēng)引起的輕中度血管性癡呆病患者。天智顆粒上市前的二期及三期臨床試驗(yàn)均由以田金洲、趙建軍(長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)腦病科主任,吉林省中醫(yī)院首席專家)為代表的專家,嚴(yán)格按照雙盲雙模擬實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)參與并指導(dǎo)完成。
    上市以來(lái),天智顆粒臨床應(yīng)用的安全性和療效深得醫(yī)患的肯定和認(rèn)可。2006年該產(chǎn)品組方和制備方法獲國(guó)家發(fā)明專利,2007年被評(píng)為國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品,2009年被列入國(guó)家醫(yī)保目錄。在2011年“天智顆粒臨床應(yīng)用與研究”談座會(huì)上,以田金洲、趙建軍等為代表的與會(huì)專家,建議企業(yè)應(yīng)在天智顆粒的臨床新適應(yīng)癥方面做進(jìn)一步的開(kāi)拓研究。

    2012年4月,國(guó)家“十二五”重大科技創(chuàng)新專項(xiàng)——宛西制藥天智顆粒四期臨床研究啟動(dòng)會(huì)在北京舉行,該項(xiàng)目計(jì)劃三年內(nèi)通過(guò)對(duì)2000例臨床病例的研究,對(duì)天智顆粒在治療血管性癡呆安生性及療效方面進(jìn)行再評(píng)價(jià),并研究天智顆粒在治療非癡呆血管認(rèn)知損害方面的有效性和安全性,尋找高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證據(jù),提高國(guó)內(nèi)血管性癡呆臨床研究規(guī)范化水平,也為更多的老年患者提供癡呆預(yù)防和治療的機(jī)會(huì)。
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