辨數(shù)字識(shí)假藥 有效期應(yīng)精確至月或日

來(lái)源:仲景健康網(wǎng)發(fā)布時(shí)間:2011/08/03
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    利用數(shù)字來(lái)辨認(rèn)、識(shí)別假藥是監(jiān)管人員應(yīng)掌握的一門(mén)工作技巧。下面教你認(rèn)識(shí)藥品外包裝盒上這些數(shù)字的玄機(jī),通過(guò)辨認(rèn)藥品外包裝盒上的數(shù)字來(lái)識(shí)別假藥。

     生產(chǎn)批號(hào)雖然原料和工藝相同,但是每一批投料生產(chǎn)出來(lái)的藥品,在質(zhì)量和性能上還是有差異的。為了事后追蹤這批藥品的責(zé)任,每一批產(chǎn)品都有相應(yīng)的批號(hào)。不同藥品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)注批號(hào)的格式也不盡相同,但基本上都是應(yīng)用阿拉伯?dāng)?shù)字和字母標(biāo)注,部分制假售假者將生產(chǎn)批號(hào)和生產(chǎn)日前混為一談,有的假藥未標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)。

     《藥品管理法》第四十九條第三款第(二)項(xiàng)規(guī)定“不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的按劣藥論處。”

     生產(chǎn)日期 生產(chǎn)日期表示生產(chǎn)這批藥品投料的時(shí)間,一般精確至日。如2011年1月1日生產(chǎn)的藥品,生產(chǎn)日期可標(biāo)示為:2011年1月1日或11年1月1日或201 1年01月01日或11年01月01日或20110101或110101.《藥品管理法》第五十四條規(guī)定:“標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效日期”。

     有效期 有效期表示表示這批藥品使用的時(shí)間,一般按日期格式標(biāo)示,精確至月或日。 《藥品管理法》第四十九條第三款地(一)項(xiàng)規(guī)定,“未注明有效期或者更改有效期的藥品按劣藥論處”;《藥品管理法》第四十九條第三款第(三)項(xiàng)規(guī)定,“超過(guò)有效期的藥品按劣藥論處”。

     條形碼 通常情況下,我國(guó)零售藥品的條形碼選用13位數(shù)字代碼結(jié)構(gòu)來(lái)表示,且由4部分組成,左起前三位為前綴號(hào),即國(guó)別號(hào),是由國(guó)際物品編碼協(xié)會(huì)分配給中國(guó)物品編碼中心的,目前分配給中國(guó)內(nèi)地的前綴碼是690—695前綴號(hào)之后的4至5位為制造商碼,代表一個(gè)企業(yè),具有唯一性.是由中國(guó)物品編碼中心統(tǒng)一向申請(qǐng)廠商分配,制造商碼之后的5至4位為商品項(xiàng)目代碼,由廠商根據(jù)有關(guān)規(guī)定自行分配.最后一位為檢驗(yàn)碼,用來(lái)校驗(yàn)其它代碼編碼的正誤。

     如我局查獲的假藥“風(fēng)痹停膠囊”就是借力條形碼提供的線索。該藥品包裝盒上印制的條形碼違反了通用商品條碼的規(guī)定,質(zhì)量可疑。經(jīng)抽樣協(xié)查發(fā)現(xiàn)無(wú)此類(lèi)藥品生產(chǎn)企業(yè),于是將該藥品定性為假藥。

     國(guó)家藥品編碼 現(xiàn)在,有的藥品外包裝上還標(biāo)有國(guó)家藥品編碼,國(guó)家藥品編碼本位碼共有14位,由藥品國(guó)別碼、藥品類(lèi)別碼、藥品本體碼和校驗(yàn)碼依次連接組成,不留空格,其結(jié)構(gòu)如下,國(guó)家藥品編碼本位碼國(guó)別碼“86”,代表在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的所有藥品,國(guó)家藥品編碼本位碼為“9”,代表藥品。

     國(guó)家藥品編碼本位碼 本體碼的前5位為藥品企業(yè)標(biāo)識(shí),根據(jù)《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、(藥品生產(chǎn)許可證、,遵守”一照一證”的原則,按照流水的方式編制:國(guó)家藥品編碼本位碼本體碼的后5位為藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí),是指前5位確定的企業(yè)所擁有的所有藥品產(chǎn)品。藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)根據(jù)藥品批準(zhǔn)文號(hào),依據(jù)藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格,遵循一物一碼的原則,按照流水的方式編制。校驗(yàn)碼是國(guó)家藥品編碼本位碼中的最后一個(gè)字符,通過(guò)特定的數(shù)學(xué)公式來(lái)檢驗(yàn)國(guó)家藥品編碼本位碼中前13位數(shù)字的正確性。國(guó)家藥品編碼具有很強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)性,非專(zhuān)業(yè)人員很難掌握,普通消費(fèi)者可化繁為簡(jiǎn),例如可通過(guò)識(shí)別前兩位的國(guó)別碼”86”,和第三位的類(lèi)別碼“9”來(lái)識(shí)別假藥。

     此外,消費(fèi)者還可以登錄”國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局”網(wǎng)站查詢批準(zhǔn)文號(hào)和藥品編碼的真?zhèn)?,條形碼的真?zhèn)慰梢缘卿?ldquo;中國(guó)物品編碼中心”網(wǎng)站進(jìn)行查詢。

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