中藥滴丸制劑近年來發(fā)展較快，特別是在治療心血管疾病方面優(yōu)勢明顯。滴丸是用熔融法制成的一種固體分散體，這種劑型在國外幾乎沒有，但是在中藥制劑中，滴丸已成為一種重要的新劑型。國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的中藥滴丸批準文號有70余個，其中用于心血管系統的中藥滴丸有20余種。

　　心血管疾病是當今世界威脅中老年人生命健康的主要疾病之一。這些疾病一般病程比較長，往往需要長期治療。因此臨床用藥最好能滿足以下要求：劑型體積和劑量比較小，便于攜帶和長期服用；具有速效的作用，便于急救；具有長效的作用，可以減少服藥次數；制劑具有良好的穩(wěn)定性，便于保證各種成分的治療質量。滴丸的制劑學特點可以滿足以上要求。

　　起效迅速，生物利用度高  現有的滴丸制劑中相當一部分為改變劑型的中藥制劑，比如復方丹參滴丸就是由復方丹參片改變而來。選擇滴丸劑型的目的是考慮到其他固體劑型不能充分發(fā)揮藥用物質的臨床作用。在熔融狀態(tài)下，滴丸藥液成透明狀，冷卻后屬于固態(tài)分子分散體系，藥物有效成分呈分子狀態(tài)直接分散于基質中，進入體內可迅速釋放，有利于充分吸收而發(fā)揮療效。它克服了傳統固體中藥制劑起效慢、藥效低的不足，具有速效的特點。復方丹參滴丸是由天津天士力制藥股份有限公司生產，用于冠心病、心絞痛等心血管疾病的預防和治療的滴丸制劑，在緩解心絞痛、改善患者臨床癥狀方面優(yōu)于復方丹參片。

　　易于成型，比較穩(wěn)定  滴丸是通過基質和藥用物質融合形成的。因此，藥用物質的分子或微粒被基質緊密包裹，這種狀態(tài)可以使得液體藥物固化，也可以使易于破壞的藥物比較穩(wěn)定。

　　藥用物質經過精制  由于制備滴丸需要加入大量的基質作為藥用物質的分散介質， 一般藥用物質的量和基質的比例從1比1到1比幾十都是可能的，這取決于藥用物質的性質和純化程度，以及需要分散的程度。這些高度純化的有效成分，從制藥和用藥特點看，更像化學合成藥物。中藥滴丸的藥用物質一般為中藥材的有效部位和經過適當精制工藝的總提取物。 沒有經過精制工藝的中藥提取物或藥材粉末，一般不宜制成滴丸，否則一次服用量將會很大。經過精制的中藥做成的滴丸，體積較小，便于攜帶和口服或含服。例如，復方丹參片的規(guī)格為每片0．3克，一次3片，共0.9克 ，復方丹參滴丸則每丸重250毫克，一次10丸，共0.25克。

　　復方丹參滴丸的藥用物質是經過下列處理制得的：取經粉碎的丹參、三七藥材，加水提取3次，經過過濾，將濾液減壓濃縮，向濃縮液中加入乙醇，形成沉淀； 將乙醇上濃縮，制成稠膏，作為藥用物質；處方中的冰片為純化合物，只要粉碎即可。而復方丹參片中的三七則未經提取，直接粉碎制藥。申請國際專利的復方丹參滴丸的制藥工藝不同于目前國內生產的滴丸，其中的丹參和三七需要采用大孔樹脂進一步分離有效成分，因此顯得更加精致。

　　從以上特點可知，滴丸在心血管病中藥開發(fā)方面具有獨特的優(yōu)勢，隨著藥用物質制備水平的提高，滴丸劑的品種和數量會迅速地增加，為廣大患者造福。

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