國家藥監(jiān)局近日發(fā)出提醒：警惕中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問題。

　　據(jù)了解，“維C銀翹片”是含有化學成分維生素C、馬來酸氯苯那敏(又稱撲爾敏)、對乙酰氨基酚(又稱撲熱息痛)的中西藥復方制劑。2004年1月1日至2010年4月30日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關維C銀翹片的病例報告數(shù)共計1885例，其中嚴重病例報告共計48例，無死亡報告。其嚴重病例的不良反應表現(xiàn)為：全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥;肝功能異常;過敏性休克、過敏樣反應、昏厥;間質(zhì)性腎炎;白細胞減少、溶血性貧血等。數(shù)據(jù)庫信息分析提示，維C銀翹片的安全性問題與其所含的相關成分有一定關聯(lián)性。此外，還與不能按照說明書推薦的用法用量使用有關。

　　國家藥監(jiān)局建議醫(yī)生處方或藥店售藥時，提示維C銀翹片為中西藥復方制劑，對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用?；颊邍栏癜凑f明書用藥，避免超劑量、長期連續(xù)用藥。用藥后應密切觀察，出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏癥狀應立即停藥并及時處理或立即就診。出現(xiàn)食欲不振、尿黃、皮膚黃染等癥狀應立即停藥并監(jiān)測肝功能，及時就診。國家藥監(jiān)局同時要求生產(chǎn)企業(yè)完善產(chǎn)品說明書和包裝、標簽，增加相關安全性信息，并加強上市后安全性研究，確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達給患者和醫(yī)生。詳細信息可登錄國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢。