不同劑型的六味地黃丸,其生產(chǎn)工藝也有所區(qū)別。傳統(tǒng)劑型如水丸、大蜜丸、小蜜丸的制備工藝比較簡單,只是將六味藥材粉碎成細(xì)粉,混勻,分別用水及水和蜂蜜作為黏合劑制成藥丸。六味地黃片、顆粒、膠囊的制備工藝是將一部分藥材粉碎成細(xì)粉;一部分用水煎煮,濃縮成膏;膏、粉混合而制為成藥。這些傳統(tǒng)的劑型多以藥材原粉入藥,從藥物代謝動力學(xué)的角度來看,吸收差,難以保證療效;服用量大,保質(zhì)期短,不能滿足現(xiàn)代人們的用藥需求。
六味地黃丸的現(xiàn)代生產(chǎn)工藝中,軟膠囊的生產(chǎn)工藝有了很大的改變,除丹皮提取了揮發(fā)油外,其余的藥材均用乙醇提取,這與傳統(tǒng)水煎的方法有很大的差異。六味地黃湯近千年的臨床應(yīng)用歷史也證明了其水溶性成分具有顯著的療效,醇提取究竟是不是合適的提取辦法還有待進(jìn)一步研究。
濃縮丸的生產(chǎn)工藝由三部分組成——浸膏、藥粉和科學(xué)提取的有效成份,這三個(gè)組成部分與傳統(tǒng)的水丸、水蜜丸工藝相比都有了質(zhì)的飛躍。
浸膏:濃縮丸的工藝是把藥材減壓低溫煎煮后的湯汁濃縮成浸膏,做為粘合劑,這個(gè)過程就像是自己熬制湯藥一樣,各種藥材有效成份既被完全提取出來,又避免了高溫長時(shí)間煎煮,確保有效成份不流失。
藥粉:傳統(tǒng)大蜜丸、水丸、水蜜丸制作工藝使用是藥材粗粉,而現(xiàn)代濃縮丸生產(chǎn)工藝中率先使用超微粉碎技術(shù),超微粉碎后的藥材與人體的胃液接觸面更大,有效成份更容易從藥材的細(xì)胞壁中溢出,發(fā)揮藥效。
科學(xué)提取的有效成份:現(xiàn)代研究已經(jīng)證明,六味地黃丸中丹皮的主要有效成份是丹皮酚,它具有揮發(fā)性,如果進(jìn)行煎煮或是直接藥粉入藥,在制造過程中可能就揮發(fā)掉了。因此,在濃縮丸生產(chǎn)工藝中先對丹皮酚單獨(dú)提取,到最后制丸時(shí)再加入。
對于其他含易揮發(fā)性有效成份、需要特殊處理的藥材,宛西制藥還采取了與國際接軌的CO2超臨界萃取技術(shù)和大孔樹脂吸附技術(shù)進(jìn)行提取,最大限度地提純、保留有效成份。
綜合來說,濃縮丸工藝有以下的優(yōu)點(diǎn):
1、 去精取精,吸收好。據(jù)有關(guān)資料報(bào)道:除滴丸外,中藥丸劑中吸收率的排名是:
濃縮丸>水丸>小蜜丸>大蜜丸,也就是說,六味地黃濃縮丸的吸收率最好。只有充分吸收了中藥中的有效成分,中藥才會發(fā)揮應(yīng)有的作用。
2、不含糖,更適合糖尿病患者服用。對于糖尿病患者和禁糖的患者,使用不含糖的藥品對他們來講更安全。傳統(tǒng)的大蜜丸、小蜜丸使用水和蜂蜜作為黏合劑,而六味地黃濃縮丸使用濃縮的浸膏作為黏合劑,不含糖,更適合糖尿病患者使用。
3、服用方便。濃縮丸每次服用8粒,每天服用3次,約
4、質(zhì)量穩(wěn)定。六味地黃濃縮丸經(jīng)過各道工藝處理后,質(zhì)量穩(wěn)定,保質(zhì)期較長,而傳統(tǒng)的蜜丸、小蜜丸劑型的保質(zhì)期一般較短。