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為什么現(xiàn)在都推薦中成藥?

來源:仲景健康網(wǎng)發(fā)布時間:2022/04/27
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因為好用。


我看了一圈答案,現(xiàn)在無論中醫(yī)黑還是中醫(yī)粉,感覺好多人還分不清中藥飲片、中成藥的概念,說到中成藥也分不清上市藥、新藥、經(jīng)典名方的區(qū)別,說到中成藥又習慣性鸚鵡學舌說不良反應(yīng)尚不明確、沒有隨機對照試驗。所以今天這個回答就權(quán)當普及基本概念吧。

 

在古代,一般就是醫(yī)生開方,然后通過炮制飲片,搞成丸散膏丹湯等各種形式,給人服用。好了,問題來了,歷代方書里記載那么多方子,由于地域或傳承原因,北方大夫開藥和南方大夫開藥能一樣么?就算藥味相同,炮制或煎煮細節(jié)也可能不同啊,甚至說是叫一個名,實際給病人吃的是倆完全不一樣的方子咋辦?還是在北宋,《太平惠民和劑局方》誕生了。這本書意義重大,是我國歷史上第一部官編的成藥標準。

 


當然從現(xiàn)代藥典的角度看,這個局方記錄的還是相當簡單的。藥物基源等內(nèi)容還是不夠清晰。但這已經(jīng)是劃時代的革命了,第一次從官方角度做出了規(guī)范,由此,制作這些方劑的時候,也就有了統(tǒng)一的根據(jù)。到了近現(xiàn)代,隨著藥品工業(yè)發(fā)展和現(xiàn)代化社會治理不斷進步,成藥的生產(chǎn)、管理邏輯無論橫向還是縱向都進行了大的發(fā)展——以藥典為依據(jù),以GCP、GMP、GLP等政府制度進行約束,成藥得以走向更廣闊的市場。

 

論中成藥,最近最火的應(yīng)該數(shù)得上連花清瘟了……不過今天咱拿家喻戶曉的六味地黃丸當例子。六味地黃丸是補腎陰的經(jīng)典方劑,顧名思義一共六味藥:熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。因為藥味三補三瀉、平補平瀉,所以應(yīng)用相對廣泛。說歷史的話,這個藥一般認為出自北宋錢乙所著述的《小兒藥證直訣》。當然再往前倒,這個藥和張仲景《金匱要略》中的腎氣丸也有淵源,是由腎氣丸化裁而來的。當然這里過于專業(yè)沒必要展開。

 

丸藥嘛,都是搓出來的,我找個截圖大概就是用了這樣的工具。

圖片1.png

當然現(xiàn)在的藥廠肯定不會這么搞,都是大機器生產(chǎn)的東西了。因此這里要強調(diào),目前的中成藥一般是固定劑量、劑型、生產(chǎn)工藝的,這實際上帶來很多利好。說三個最明顯的:第一,標準化流水線生產(chǎn),質(zhì)量總體可控,成本得以降低;第二,便于攜帶、使用方便;第三,便于臨床跟蹤藥效、不良反應(yīng)。但飲片還是有著很大的末端用戶市場,常見的就是病人自己抓藥回去煎煮。相對而言,飲片這種方式更靈活,加減方更方便,對病情可能更有針對性,但煎煮這一塊就是老大難問題。很多病人不會煎煮中藥,對先煎后下之類的事情半懂不懂,要么用金屬鍋要么直接熬糊了,都會影響藥效發(fā)揮。當然原來各醫(yī)院有代煎,現(xiàn)在又有了顆粒劑出現(xiàn),總之,各種劑型種類各有所長也各有所短,消費者可以根據(jù)具體情況加以選擇。


然后說回另一個層面的概念。所謂上市藥、新藥、經(jīng)典名方。上市藥是已經(jīng)取得批號的那種藥。

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看上圖的國藥準字:Z41022128,Z就是中成藥標志,也就意味著是nmpa(原來叫cfda)批準上市的品種。淘寶上有很多說自己是藥但沒有準字的,記住那都是騙子。

 

然后說新藥和經(jīng)典名方,實際上新藥按照藥品注冊管理辦法(總局令27號文)來說,有幾種情況,第一種,藥物配方新;第二種,劑型新;甚至從植物中提取的化學成分也可以算新藥。注意哈,中成藥新藥必過三期臨床!同時,gcp規(guī)定,能盲的必須盲!所以如金花清感這種,說明書上就體現(xiàn)了三期臨床的內(nèi)容。所以再說中藥,不要動不動就是中成藥沒有做三期臨床,不要動不動就是中成藥不敢隨機對照雙盲,這都是不符合事實的。

 

經(jīng)典名方又是另一個概念。按理說,六味地黃丸絕對算經(jīng)典名方,但經(jīng)典名方新規(guī)里實際上規(guī)定的有兩種,第一種,中醫(yī)局和藥監(jiān)搞出來的經(jīng)典名方目錄的方子,這里面把上市藥都排除在外了,經(jīng)典名方目錄中的品種是豁免上市前臨床評價的。第二種,由古方化裁出來的方子,比如抗疫三方,這種還是要有各種臨床試驗數(shù)據(jù)來說明療效安全的。

 

六味地黃丸實際上屬于已上市藥品,因此是不會在前幾年輿論熱炒的一百個經(jīng)典名方之中。但無論怎樣,臨床試驗做了一大堆了,論文非常多。下面是發(fā)在英文刊上關(guān)于六味地黃丸的研究進展。

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你大可以說試驗做的不頂尖,但說沒做試驗就不對。


我之前提到過的金花清感,人家三期臨床都做到國外去了。



除了臨床試驗,還有六味地黃丸針對二型糖尿病網(wǎng)絡(luò)藥理學的研究進展這種藥學方面的研究。


我們再來看好多人說的不良反應(yīng)尚不明確。還以宛西制藥這個六味地黃丸為例吧,據(jù)我所知,這家的六味地黃丸銷量全國第一。作為龍頭,說明書是這樣的:

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實際上,藥品說明書不良反應(yīng)這一欄的標注,一般有兩種情況:第一種,做了臨床試驗,有不良反應(yīng)就如實寫,發(fā)現(xiàn)不良事件但也不知道是否有關(guān)的就寫尚不明確,并不是說尚不明確表示沒有做臨床試驗;第二種,上市后藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)匯總情況,政府要求或藥廠自行補充、修改說明書。而全網(wǎng)最關(guān)心的安全性問題比如肝腎毒性問題,實際上今年發(fā)布的藥品監(jiān)測情況表明,中醫(yī)藥和化藥比起來確實更加安全。

 

也因此,部分國內(nèi)臨床指南也會反復提到中成藥。比如新冠疫情中,衛(wèi)健委發(fā)布的指南中,中醫(yī)就有一個專門的版塊。六味地黃丸則在部分疾病指南中有所體現(xiàn)。

 

宛西制藥因為在河南南陽,主打的是張仲景故里文化和道地藥材,“藥材好、藥才好”就是他們家提出的口號。


圖片5.png


最后的最后,實際上化藥也好、中成藥也好,療效安全永遠是第一位的,治病救人永遠是第一位的?;幱匈F的也有便宜的,但從連花清瘟和paxlovid之爭中能看出來,有的化藥是真的貴的沒譜。除開化藥引入是否是買辦這件事,我一直想說,中成藥很可能是未來藥品來源非常重要的寶庫。這倒不僅僅是藥物進口卡脖子的問題,而是藥品專利制度正在扼殺化藥甚至醫(yī)學的發(fā)展——這其實也不是我第一個說的,這個是《藥物發(fā)現(xiàn)——從臨床到華爾街》這本書寫的。

 

所以,作為患者,如果你還沒專業(yè)到能自己開藥的地步,千萬不要陰謀論,更不要跨行指導醫(yī)生開什么藥不開什么藥,真心建議遵醫(yī)囑。而且無論用了什么藥,如果服藥后無效或者用藥出現(xiàn)不良反應(yīng),一定和醫(yī)生溝通,調(diào)整治療方式。這才是對自己健康負責的最好方式。

 

來源:知乎pu尹航

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