4月19日下午，仲景天智顆粒臨床應用專家共識會在北京豐臺科技園仲景宛西制藥總部基地召開。首都醫(yī)科大學附屬安貞醫(yī)院畢齊教授、暨南大學第一附屬醫(yī)院畢偉教授、中國醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院曹云鵬教授 、浙江大學第一附屬醫(yī)院羅本燕教授 、河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院王新志教授、山東省立醫(yī)院杜怡峰教授和屈傳強教授、 河南省人民醫(yī)院馬建軍教授、解放軍總醫(yī)院解恒革教授 、鄭州大學第一附屬醫(yī)院朱紅燦教授、四川省人民醫(yī)院肖軍教授 、四川省中醫(yī)院楊東東教授 、廣東省中醫(yī)院周道友教授 、山東省中醫(yī)院徐向青教授 、北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院劉金民教授 、四川綿陽市中心醫(yī)院段勁峰教授，共18位專家教授參與研討，仲景宛西制藥董事長兼總經理孫鋒出席會議并致辭。


      會議由北京神經內科學會會長、首都醫(yī)科大學附屬安貞醫(yī)院畢齊教授主持，浙江大學第一附屬醫(yī)院羅本燕教授、河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院王新志教授分別就天智顆粒臨床研究體會及臨床應用專家共識撰寫等做了介紹。

      仲景宛西制藥2012年啟動天智顆粒上市后再評價項目，由北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院及首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院牽頭，全國48家醫(yī)學中心參加，試驗周期為2012-2016年，納入病例2000例，對照用藥為臨床一線進口專利藥鹽酸多奈派嚌及安慰劑。試驗結果：患者服藥半年的安全性指標良好，在認知功能、綜合印象、綜合認知、生活機能、執(zhí)行功能、精神癥狀方面，有效及顯著療效約80%。該項目獲國家“十二五”新藥重大創(chuàng)制重大專項支持，2017年通過專項驗收。

      本次會議目的，計劃針對天智顆粒四期臨床再評價試驗結果，形成專家共識進行應用推廣。

      仲景宛西制藥董事長、總經理孫鋒首先在致辭中表示，中國現在60歲以上老人占總人口的16%，老齡化、未富先老問題已經到了刻不容緩需要面對的時侯。

      畢齊教授重點介紹了智顆粒上市后四期臨床再評價項目的主要內容，并談了對開放性試驗研究的體會，就是參與試驗的醫(yī)生對產品療效普遍比較滿意，出現病人試驗結束后自費買藥的情況。


      浙江大學第一附屬醫(yī)院羅本燕教授做為四期臨床試驗的參與者，表示試驗樣本量大，確定有效，數據還有值得繼續(xù)挖掘。還用她們自己團隊的數據庫對試驗做了分析，認為從中醫(yī)的角度和從西藥的副作用方面來看，病人在早期服用還是很有必要的。



      本次共識內容起草單位，河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院王新志教授，向與會專家介紹了共識框架草案、技術路線、進度規(guī)劃等，王院長最后用“前世今生、根正苗紅，組方合理、靶點明確，有效安全、人鼠點贊”來概括對天智顆粒產品及四期臨床試驗的感受認識。



      與會專家就共識核心內容方向、循證論據、文獻要求、中醫(yī)與西醫(yī)的術語等方面暢說欲言，紛紛提出了自己的認識和建議。
中國醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院曹云鵬教授建議，共識中應該把中醫(yī)和西醫(yī)的述語結合在一起寫，多重視試驗對照用西藥的副作用，給西醫(yī)多一個對比點。解放軍總醫(yī)院解恒革教授認為共識需要將文獻證據放第一位，做了這么龐大的數據，要形成高價值文獻。


      北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院劉金民教授：肝陽上亢的表達是中醫(yī)的，西醫(yī)是病人的不適感。對于病人或中西醫(yī)學科而言，肝陽上亢的判斷應寫的更好操作，比如三年五年的醫(yī)生通過簡單的培訓，就能識別什么是肝陽上亢癥。

      四川省人民醫(yī)院肖軍教授：現在臨床上對血管性癡呆的藥很少，西藥劑量高療效好，副作用大。天智顆粒的優(yōu)勢是安全性良好，但是對于劑量，這個還希望有數據論證，共識中最好能形成一個推薦標準。

      畢齊教授總結時表示，中國中醫(yī)循證醫(yī)學中心近期揭牌成立，這對中藥研究釋放了一個信息，也增加了我們對天智顆粒的信心，基于四期臨床試驗結果，增加有質量的中醫(yī)藥循證醫(yī)學證據，更好地利用和開發(fā)現有的循證數據，做好專家共識或建議，為患者和醫(yī)生提供血管性癡呆認知障礙治療更多的機會。