會上，北京神經(jīng)內(nèi)科學(xué)會會長、北京安貞醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任畢齊教授，以《科技部重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目——天智顆粒治療血管性認(rèn)知功能障礙研究結(jié)果》為題，發(fā)布了天智顆粒上市后四期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果的初步數(shù)據(jù)。

        該項(xiàng)目試驗(yàn)周期為2012年-2016年，由北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院及首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院牽頭，全國48家醫(yī)學(xué)中心參加，納入病例2000例，其中雙盲664例，開放1336例。對照用藥為臨床一線進(jìn)口專利藥鹽酸多奈哌齊及安慰劑。

        按試驗(yàn)設(shè)計(jì)，服藥半年后對每個(gè)患者的安全性指標(biāo)及認(rèn)知功能、綜合印象、綜合認(rèn)知、生活機(jī)能、執(zhí)行功能、精神癥狀做全面評價(jià)，結(jié)果顯示除了安全性良好外，治療血管性癡呆藥物天智顆粒在五個(gè)方面效果顯著：         癡呆是一種行為退行性、不可逆的疾病，醫(yī)學(xué)目前還處于探索階段，藥物預(yù)防和緩解疾病進(jìn)程被視為有效手段。

        天智顆粒是仲景宛西制藥1991年立項(xiàng)、2002年獲批的國內(nèi)第一個(gè)治療血管性癡呆的中藥新藥。2004年上市銷售，2009年進(jìn)入國家醫(yī)保乙類，2012年被首版《中國癡呆診療指南》列為推薦用藥，用于治療輕中度血管性癡呆肝陽上亢證或伴有精神行為癥狀（焦慮、煩躁易怒、失眠等）。

        由于天智顆粒被多家國家級醫(yī)學(xué)研究中心和一線醫(yī)生在臨床研究與應(yīng)用中拓展，逐步被用于癡呆危險(xiǎn)因素（高血壓、高血脂），改善卒中引起焦慮、頭痛頭暈、失眠等癥狀的干預(yù)治療，用于血管性癡呆、老年性癡呆的早期預(yù)防。故2017最新版《中國癡呆臨床診療指南》對該品由首版的二級證據(jù)升為最新版的一級證據(jù)推薦用藥。

         四期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，天智顆粒可給肝陽上亢證癡呆、老年性癡呆及中風(fēng)患者帶來更多方面的有效改善，可長期服用。