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醫(yī)準、方對、藥不靈……“道地”是中藥材的靈魂

來源:科技日報發(fā)布時間:2017/02/23
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     中醫(yī)采用“望聞問切”,治療法有針刺、湯藥和艾灸等,歷代均有發(fā)展,中醫(yī)通過近10萬種復方倡導聯(lián)合療法已有2500年歷史。近日中國醫(yī)藥保健品進出口商會對外發(fā)布2016年我國醫(yī)藥外貿(mào)總體情況。
     2015、2016年中藥類產(chǎn)品出口額(億美元)


     中國醫(yī)藥保健品進出口商會根據(jù)中國海關數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2016年,中藥類產(chǎn)品包括中藥材及飲片、中成藥、提取物和保健品,出口量和出口額“雙降”。其中,提取物出口量同比下降14.3%,出口額同比下降10.9%,成為中藥出口負增長的主要原因。

    中藥提取仍是現(xiàn)代化發(fā)展的瓶頸

在我國植物提取產(chǎn)業(yè)是“朝陽產(chǎn)業(yè)”,占據(jù)我國中藥類產(chǎn)品出口比例接近一半。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會發(fā)布的數(shù)據(jù),2015年,植物提取物同比增幅高達21.71%,出口額創(chuàng)21.63億美元新高。然而時隔一年,提取物出口量同比就下降了14.3%,由正轉負,陷入困境“令人扼腕”。

2016年各中藥類產(chǎn)品進出口總額占比情況

    植物提取能力在一定程度上決定了藥品的藥效,而提取工藝是否合理,直接影響到藥材有效成分提取的質量。在采訪中一位有近四十年從業(yè)經(jīng)驗的業(yè)內(nèi)人士告訴記者:中藥提取,尤其是復方提取是一個比較復雜的工藝過程,對于不少中成藥企業(yè)來說依然是軟肋。曾經(jīng)國家食藥監(jiān)總局在對低價銷售銀杏葉藥品企業(yè)的飛行檢查中發(fā)現(xiàn),桂林某公司將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,并將外購的提取物銷售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

    中國中醫(yī)科學院中藥研究所藥物安全評價中心主任、首席研究員葉祖光表示,中國每年研發(fā)的中藥新藥數(shù)量多達幾十種甚至上百種,但真正在治療某一疾病中達到“離了這藥根本就不行”這種水準的中藥新藥,只有青蒿素和三氧化二砷這兩種。他還建議,加強中醫(yī)臨床醫(yī)院進行“帶有科研性的臨床實踐”,在治療中發(fā)現(xiàn)、優(yōu)化、評價,最終研發(fā)產(chǎn)生中藥新藥。

     “道地”是中藥材的靈魂

    中藥材強調的就是道地藥材。如大廠商仲景宛西制藥向消費者承諾的品質保證:“藥材好,藥才好” 已成為業(yè)界藥品質量保證的響亮口號。“橘生淮南則為橘,生于淮北則為枳”,在北京中醫(yī)院主任醫(yī)師丁毅看來,中藥材歷來講究原產(chǎn)地?;瓷剿?、藏紅花、川貝母……很多中藥均以屬地冠名,且一直被老中醫(yī)青睞。在他們眼中,“道地”歷來是中藥材的靈魂,是品質的象征。以至于一些老中醫(yī)在書寫處方時,喜歡在藥名前標“廣”“云”“川”等產(chǎn)地,由此來顯示自己對道地藥材的信任。

    文獻顯示,藥材以及后續(xù)飲片質量均與藥材產(chǎn)地密切相關,如知名補腎中成藥六味地黃丸組方中用到的地黃中的梓醇含量,河南武陟產(chǎn)的含量為0.81%,浙江仙居產(chǎn)的為0.001%,兩者差距達800倍,如不嚴格標注產(chǎn)地,會讓中藥材市場魚目混珠。因此,為保證藥品質量仲景宛西制藥在河南西峽、武陡、溫縣,安徽岳西、南陵,四川彭山三省六地這些地道產(chǎn)區(qū)分別建立了山茱萸、地黃、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉六大GAP藥材種植基地,實現(xiàn)了仲景牌六味地黃丸六種藥材全部來自地道產(chǎn)區(qū)。

    丁毅解釋說,過去中藥基本都是野生的,且具有一定的生長周期,因此效力大。然而,隨著中藥材需求量越來越大,野生中藥材越來越少,現(xiàn)在幾乎都變成了種植,而且一年四季都可以種植。記者了解到,有些種植商在“要想富,種中藥”的經(jīng)濟利益驅使下,忽略了中藥材的道地性,將一些野生中藥材進行引種,甚至“大棚化”種植。再加上替代品增多、不同品種混用等,致使中藥質量大大打了折扣,以至于中醫(yī)大夫抱怨“經(jīng)方以前是一劑知,兩劑已。現(xiàn)在要十天半個月都不知所謂。”

    從事中藥工作五十多年的原國家藥品監(jiān)督管理局市場司司長駱詩文十多年前就曾表示,不按時節(jié)采摘,不按地域種植,中藥藥性下降,導致“醫(yī)準、方對、藥不靈”,根本達不到飲片制作的要求,中醫(yī)或亡于藥絕非危言聳聽。吃中藥簡直等于吃農(nóng)藥?
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