據(jù)悉，河南宛西制藥將于近日在北京召開天智顆粒四期臨床再評價課題啟動會，該課題由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院任組長單位，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院任項(xiàng)目負(fù)責(zé)單位，將完成《天智顆粒治療血管性癡呆隨機(jī)雙盲平行對照多中心臨床研究》等主要課題內(nèi)容。     據(jù)了解，仲景牌天智顆粒是國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的第一個專用于治療血管性癡呆(VaD)的中藥（批號：Z20040041）。上市后得到醫(yī)患的認(rèn)可。即將啟動的天智顆粒IV期臨床研究已納入國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)計劃 (課題編號2012ZX09104-203)。該項(xiàng)目計劃投入2700萬，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院及全國各區(qū)域省級醫(yī)學(xué)中心以上的56家醫(yī)院，通過2000例病例，完成《天智顆粒治療血管性癡呆隨機(jī)雙盲平行對照多中心臨床研究》和《天智顆粒治療VCI隨機(jī)平行對照多中心臨床研究》兩項(xiàng)主要研究課題，以提升產(chǎn)品臨床安全性及功效認(rèn)知，為進(jìn)一步探索中藥在血管性癡呆及老年癡呆病方面的研究提供依據(jù)。     據(jù)課題組長單位介紹，本次天智顆粒四期臨床再評價重大科研創(chuàng)新課題是目前國內(nèi)為數(shù)不多的中藥新藥上市的再評價項(xiàng)目，課題實(shí)驗(yàn)設(shè)計得到了國家中醫(yī)科學(xué)院的著名中醫(yī)腦病專家、中國工程院院士、中醫(yī)科學(xué)院院名譽(yù)院長王永炎教授和中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮教授的大力支持和指導(dǎo)。