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左歸丸治療少弱精子癥真實(shí)世界研究方案發(fā)布

來源:仲景健康網(wǎng)發(fā)布時間:2020/09/15
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9月12日,由中國中藥協(xié)會男科藥物研究專業(yè)委員會主辦的第四屆中國男科與藥物學(xué)術(shù)線上年會成功舉辦,男科權(quán)威專家工程院院士郭應(yīng)祿、國醫(yī)大師李曰慶參會致辭,共有臨床、藥學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、企業(yè)高管等18位專家學(xué)者及企業(yè)家線上授課,超過一萬余人在線觀看。

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大會內(nèi)容集中體現(xiàn)近年來在男科醫(yī)學(xué)與藥物研究領(lǐng)域所取得的新成果、新技術(shù)與新經(jīng)驗(yàn),對男科領(lǐng)域的熱點(diǎn)問題進(jìn)行深入討論和經(jīng)驗(yàn)交流。

 

北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院代恒恒博士詳細(xì)介紹了由中國中藥協(xié)會男科藥物研究專業(yè)委員會發(fā)起的《左歸丸治療少弱精子癥真實(shí)世界研究方案》。此次項(xiàng)目由北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院和仲景宛西制藥共同申辦,計(jì)劃招募20家分中心參與,第一階段入組1000例,通過研究醫(yī)院就診的男性不育少弱精子癥患者,加強(qiáng)對左歸丸治療少弱精子癥的臨床療效進(jìn)行有效性和安全性研究。

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此前在9月4-6日由中國性學(xué)會、中國性學(xué)會能量醫(yī)學(xué)與裝備分會主辦,河南省人民醫(yī)院承辦的第二屆全國能量醫(yī)學(xué)與性健康學(xué)術(shù)會議上,鄭州市第一人民醫(yī)院院長胡和平教授也對左歸丸治療少精弱精癥臨床研究方案進(jìn)行了詳細(xì)解讀。


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男性不育癥是成年男性的常見疾病之一,精液異常是男性不育癥的主要原因之一。少精子癥、弱精子癥是精液異常的主要類型,研究顯示,少弱精子癥占男性不育癥的40%?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)暫無治療男性少弱精子癥的有效藥物,現(xiàn)有手術(shù)及藥物治療,雖有一定療效,但適應(yīng)面較窄,對于相當(dāng)一部分病因不明確的特發(fā)性少弱精子癥暫無療效確切的治療手段。

 

近年來,中醫(yī)藥在男性不育癥中的治療作用逐漸得到認(rèn)可,其中,左歸丸是治療腎陰虧虛型少弱精子癥的經(jīng)典方劑之一。臨床研究證明,左歸丸可以改善少弱精子癥的精液常規(guī)參數(shù),提高睪酮水平。動物實(shí)驗(yàn)表明,左歸丸具有修復(fù)睪丸超微結(jié)構(gòu)的能力,并在蛋白質(zhì)和mRNA水平上調(diào)節(jié)生殖相關(guān)蛋白的表達(dá),抑制生精細(xì)胞的凋亡并促進(jìn)其生長。

 

真實(shí)世界研究項(xiàng)目從制定實(shí)驗(yàn)方案開始,編寫實(shí)驗(yàn)手冊,同時準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)用藥和相關(guān)資料,之后招募分中心,并簽訂合同;召開啟動會,對會議人員進(jìn)行培訓(xùn);后續(xù)進(jìn)行受試者的招募,受試者需要同時滿足西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn),收集病例,進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,撰寫報(bào)告,形成學(xué)術(shù)文章進(jìn)行結(jié)果發(fā)布。

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本次左歸丸實(shí)驗(yàn)研究藥物提供方為仲景宛西制藥。按照實(shí)驗(yàn)方案,通過真實(shí)臨床應(yīng)用研究,綜合中醫(yī)證侯評分,通過第三方統(tǒng)計(jì)臨床研究試驗(yàn)數(shù)據(jù),深入研究中醫(yī)男科常用經(jīng)典方劑,構(gòu)建男科藥物研究及評價(jià)體系,完善男科中成藥評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),探求男科中成藥臨床價(jià)值。


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