失眠等睡眠問題已成為世界各國普遍存在的嚴(yán)重的公共健康問題。世界衛(wèi)生組織曾在14個國家進行調(diào)查，約27％的人有睡眠問題。而我國目前失眠癥的發(fā)病率也高達10％～20％，且有年輕化趨勢。

　　失眠是指睡眠的發(fā)生和維持發(fā)生障礙，致使睡眠的質(zhì)和量不能滿足個體的生理需要，引起患者白天感到精力不足、注意力渙散，工作效力低下的癥狀。失眠可能與抑郁、頭痛以及心臟功能的損傷有很大關(guān)系，它能誘發(fā)抑郁，引起頭暈、頭疼。而睡眠時間被打亂的人群，更容易出現(xiàn)心血管方面的問題。日前，又有研究證明，睡眠不足有可能增加罹患糖尿病風(fēng)險。盡早合理選擇安全有效的鎮(zhèn)靜催眠藥，可以使失眠早治愈、早緩解，避免并發(fā)癥的危險，同時大量減少轉(zhuǎn)為慢性失眠的幾率。但巴比妥類、苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥易導(dǎo)致成癮性、撤藥反應(yīng)、后遺效應(yīng)等不良反應(yīng)事件發(fā)生。

　　9月1日國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布通知：要求催眠鎮(zhèn)靜藥酒石酸唑吡坦、鹽酸氟西泮、三唑侖、艾司唑侖、異戊巴比妥鈉在說明書“不良反應(yīng)”項中增加以下內(nèi)容：首次服用初期可能出現(xiàn)過敏性休克（嚴(yán)重過敏反應(yīng)）和血管性水腫（嚴(yán)重面部浮腫）。服用可能引起睡眠綜合征行為，包括駕車夢游、夢游做飯和吃東西等潛在危險行為。這一通知使鎮(zhèn)靜催眠藥的安全問題再次引起社會廣泛關(guān)注。

　　因此，選擇鎮(zhèn)靜催眠藥一定要慎重，患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下選擇這樣的藥物：吸收迅速，能快速起效誘導(dǎo)入睡；清除半衰期適宜，能維持成人正常7～8小時的睡眠；無體內(nèi)蓄積，不良反應(yīng)少；無成癮性，不產(chǎn)生生理依賴性；耐受性良好，可以維持療效；殘留效應(yīng)小，不影響次日的生活、工作；停藥不產(chǎn)生戒斷反應(yīng)，使療程縮短。長期以來，科學(xué)家們沒有停止過對安全的鎮(zhèn)靜催眠藥的研發(fā)，療效確切、作用全面、安全性高的新催眠藥近年不斷涌現(xiàn)，成為臨床治療的新選擇。右佐匹克隆作為鎮(zhèn)靜催眠藥的新秀，在上市前后做了大量的安全性研究，是美國FDA批準(zhǔn)的唯一可以治療慢性失眠的鎮(zhèn)靜催眠藥。該藥于2008年10月獲得歐洲藥品管理局的上市許可，被譽為鎮(zhèn)靜催眠藥的“重磅炸彈”。

　　一項為期12個月的連續(xù)研究，成為美國FDA決定給予右佐匹克隆可以長期使用的依據(jù)。試驗證明，成年慢性失眠患者（n=788）每晚服用3mg右佐匹克隆，可以明顯改善入睡困難、覺醒、早醒等主要癥狀。連續(xù)接受右佐匹克隆治療者在12個月的研究期內(nèi)主要癥狀持續(xù)改善，并且耐受性較好，沒有停止治療后發(fā)生撤藥反應(yīng)。

　　在另一項隨機、雙盲、安慰劑對照、交叉研究，評估了單次服用3mg右佐匹克隆后的短暫安全性指標(biāo)——次日臨床殘留效應(yīng)。研究共納入健康志愿者32人，原發(fā)性失眠患者32人，服用右佐匹克隆后9～10小時評估了次日的駕駛能力及認知和精神運動功能。研究顯示，與安慰劑組相比，右佐匹克隆組在剎車反應(yīng)時間或認知和精神運動功能方面沒有明顯差異。

　　相關(guān)的右佐匹克隆藥物代謝動力學(xué)研究為上述安全性研究提供了支持。在健康成年人每天服用一次該藥（1mg、3mg、6mg）并持續(xù)7天后，發(fā)現(xiàn)右佐匹克隆可被迅速吸收，血漿藥物濃度的達峰時間為1小時，藥物消除半衰期為6小時。健康成人連續(xù)7天使用右佐匹克隆后，藥時曲線下面積沒有增加，證明該藥沒有蓄積作用。

　　天士力集團2008年獲得文飛（通用名：右佐匹克隆片）的上市許可，成為國內(nèi)第一家也是唯一一家生產(chǎn)企業(yè)。天士力集團遍布全國的銷售網(wǎng)絡(luò)，可以為失眠患者提供咨詢平臺，讓人們遠離失眠的困擾。