雙黃連注射液事件的風(fēng)波未平，香丹注射液安全問題又起。3月25日，天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的某批次的香丹注射液因患者出現(xiàn)不良反應(yīng)被緊急叫停。人們對中藥注射液安全性的質(zhì)疑再次浮出水面，有的醫(yī)院為了避免再發(fā)生事故而停用中藥注射劑。

　　多種中藥注射液

　　出現(xiàn)過不良反應(yīng)

　　統(tǒng)計顯示，從2001年11月到2006年2月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共發(fā)布了10期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，有10種中成藥因發(fā)生不良反應(yīng)被通報，其中中藥注射劑有7種：清開靈注射液、雙黃連注射液、葛根素注射液、穿琥寧注射液、參麥注射液、魚腥草注射液、蓮必治注射液。

　　目前，市場上的中藥注射液有120多種，占整個4000多種中藥份額不足3%，而藥物不良反應(yīng)事件就占整個中藥不良反應(yīng)的70%左右。近年來，“魚腥草注射液”、“刺五加注射液”、“炎毒清注射液”、“復(fù)方蒲公英注射液”、“魚金注射液”等多個品種的中藥注射劑也因發(fā)生嚴(yán)重不良事件或存在嚴(yán)重不良反應(yīng)被暫停銷售使用。

　　藥物不良反應(yīng)原因眾多

　　藥學(xué)專業(yè)人員李藥師表示，醫(yī)學(xué)界認(rèn)為，產(chǎn)生藥物不良反應(yīng)的原因有很多方面。有的是產(chǎn)品設(shè)計有缺陷，有的生產(chǎn)、流通、使用的過程中人為造成的污染，有的是使用過程中的不合理用藥。此外，人的個體差異也會造成一些過敏性反應(yīng)。在近年發(fā)生的幾起中藥注射液事故中，刺五加注射液事件、茵梔黃注射液事件和雙黃連注射液事件，都有溶劑使用不當(dāng)、運(yùn)輸存儲不當(dāng)?shù)囊蛩?。茵梔黃事件是醫(yī)院未按說明書的要求，過量使用所致。此次被叫停的香丹注射液被檢驗為“熱原項目不合格”。因此，對于發(fā)生事故的中藥注射液，要認(rèn)真地查找問題、堵塞漏洞、排除隱患，萬萬不可因噎廢食，由于個別中藥注射液存在不良反應(yīng)和安全性問題就全盤否定，全面禁止。

　　走出對中藥的認(rèn)識誤區(qū)

　　面對當(dāng)前中藥注射劑行業(yè)的“信任危機(jī)”，受訪的有關(guān)專家建議，在盡快調(diào)查并公布事實真相的同時，還要與評價抗生素不良反應(yīng)一樣，全面、客觀、科學(xué)評價中藥注射劑存在的不良反應(yīng)和風(fēng)險。中藥注射劑是中國首創(chuàng)，沒有國際成熟技術(shù)可借鑒，國家應(yīng)堅持監(jiān)督、規(guī)范、扶持并重，在提高中藥注射劑安全性的同時規(guī)范臨床操作，決不能因噎廢食，防止因認(rèn)識誤區(qū)和處理不當(dāng)導(dǎo)致中藥注射劑“消亡”。

　　受訪的多位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題是綜合因素，涉及藥品生產(chǎn)、管理、使用等各環(huán)節(jié)，哪一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會導(dǎo)致嚴(yán)重的后果，甚至是惡性事故。因此，必須加強(qiáng)中藥生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的管理。

　　中藥注射液不能混著用

　　區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)人士表示，國家已三令五申要求中藥注射劑在配伍方面單獨使用，忌諱和別的藥品混合使用。一位企業(yè)人士說，現(xiàn)在一些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員常在非潔凈條件下進(jìn)行中藥注射劑的配藥，增加了輸液配置過程中二次污染的機(jī)率。配藥操作時，有些醫(yī)務(wù)人員常忽視在輸液組與組間應(yīng)使用中性液體間隔后續(xù)滴，導(dǎo)致多組液體混合產(chǎn)生不良反應(yīng)。

　　據(jù)了解，2006年“魚腥草注射液事件”中的222例嚴(yán)重不良反應(yīng)病歷中，絕大部分病例有與其他藥物在同一容器中混合應(yīng)用史。雙黃連注射液也在說明書中提醒：“本品與氨基糖苷類（慶大霉素、卡那霉素、鏈霉素）及大環(huán)內(nèi)脂類（紅霉素、白霉素）等配伍時易產(chǎn)生渾濁或沉淀，請勿配伍使用?！薄叭绨l(fā)現(xiàn)藥液顏色變深、有異物、產(chǎn)生沉淀或渾濁、漏氣或瓶身有細(xì)微破裂者均禁止使用?！倍?，雙黃連注射液一般不宜與其他藥品同時滴注，以免發(fā)生不良反應(yīng)。

　　大型連鎖藥店的李藥師說，排除藥物配伍，雙黃連注射液在臨床應(yīng)用上不可能致人死亡。但如果在沒有臨床試驗的基礎(chǔ)上進(jìn)行配伍，則有可能產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)甚至死亡。