美國食品藥品監(jiān)督管理局對已有的文獻和上市后的報告進行了一項分析,證實使用氟喹諾酮類藥品可以增加肌腱斷裂的風(fēng)險;同時發(fā)現(xiàn),盡管目前說明書警告中包括了肌腱斷裂風(fēng)險信息,但美國食品藥品監(jiān)督管理局仍收到大量有關(guān)肌腱斷裂的報告。
美國食品藥品監(jiān)督管理局還向醫(yī)務(wù)人員發(fā)布信息,強調(diào)對大于60歲的患者,合并使用類固醇的患者以及腎、心臟和肺移植患者,氟喹諾酮相關(guān)肌腱炎和肌腱斷裂的風(fēng)險將進一步增加。患者若出現(xiàn)肌腱疼痛、腫脹、炎癥或肌腱斷裂情況,醫(yī)生應(yīng)建議患者停止服用此類藥品,并立即就診。
氟喹諾酮類藥品被批準(zhǔn)用于治療或預(yù)防敏感細菌引起的感染。雖然大多數(shù)患者對此藥耐受良好,但部分患者有時會發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng),包括抽搐、幻覺、抑郁、心律失?;驀?yán)重腹瀉。美國食品藥品監(jiān)督管理局強調(diào),警告適用于所有氟喹諾酮類藥品,包括丸劑、片劑、膠囊劑和注射劑,也適用局部用藥的產(chǎn)品,如眼和耳的滴劑。相關(guān)藥品還包括環(huán)丙沙星、環(huán)丙沙星緩釋片、左氧氟沙星、莫西沙星、諾氟沙星、氧氟沙星。