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咨詢十全大補丸執(zhí)行標準和功能主治方面的問題

來源:夕陽紅發(fā)布時間:2019/04/13
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生產(chǎn)“十全大補丸”企業(yè)很多。經(jīng)查閱:仲景宛西制藥股份有限公司生產(chǎn)十全大補丸的《執(zhí)行標準》是:中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準,中藥成方制劑第七冊WS3-B-1274-93。但有很多企業(yè)生產(chǎn)十全大補丸的《執(zhí)行標準》是《中華人民共和國藥典》2015版一部。請專家指教:為什么生產(chǎn)相同藥品。配料成分也相同,然而執(zhí)行兩種不同的標準?消費者是不懂的,只有生產(chǎn)企業(yè)才清楚。這是咨詢的問題之一。咨詢問題之二:貴公司生產(chǎn)的十全大補丸說明書上的《功能主治》的內(nèi)容,比較按照《藥典》2015版一部生產(chǎn)的十全大補丸的說明書,少了“體倦乏力”和“月經(jīng)量多”這兩項內(nèi)容,請問是不是執(zhí)行兩種不同標準的緣故?是不是可以理解,貴公司生產(chǎn)的十全大補丸對有《體倦乏力》和《月經(jīng)量多》的患者不適用,而要選用《藥典》2015版一部生產(chǎn)的十全大補丸?十全大補丸是非處方藥,我們直接可以在藥店購買,因此上述兩個問題懇請專家指教!謝謝!

解答人
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夕陽紅

2019-05-02

謝謝!

仲景專家-820130

2019-04-30

你好,一種藥的配伍和功能主治是一樣的,只是劑型不一樣,執(zhí)行標準不太一樣,《藥典》2015版一部執(zhí)行的十全大補丸劑型一般是大蜜丸、水丸、小蜜丸,仲景宛西制藥生產(chǎn)的十全大補丸是濃縮丸,濃縮丸多執(zhí)行的是中藥成方制劑第七冊WS3-B-1274-93標準。都是非處方藥,需按照國家局公布的非處方功能主治規(guī)范規(guī)定范圍去寫功能主治,這個是有嚴格要求的。