天智顆粒大品種培育專家論證會于2020年6月13日在仲景宛西鄭州總部召開,河南中醫(yī)藥大學(xué)副校長、河南省教育廳學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人徐江雁教授、河南中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥科學(xué)院院長張振強(qiáng)教授、仲景宛西制藥研發(fā)總經(jīng)理高松等參會。
徐江雁校長做指導(dǎo)發(fā)言,他表示學(xué)院深入企業(yè)了解發(fā)展需求,有利于從科研、臨床、學(xué)術(shù)推廣角,促進(jìn)研究成果快速轉(zhuǎn)化為市場力,還可促進(jìn)學(xué)校在人才培養(yǎng)、科學(xué)研究、教學(xué)等方面更接地氣,更好為社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展助力。
張振強(qiáng)院長講到,河南中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥科學(xué)院通過近一個月時(shí)間,對天智顆??蒲谐晒?003年以來學(xué)術(shù)論文、方劑、醫(yī)史文獻(xiàn)等進(jìn)行梳理,發(fā)現(xiàn)天智顆粒臨床文獻(xiàn)有150多篇,其中不乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù),被2017年《中國癡呆診療指南》推薦用于血管性癡呆治療,證據(jù)級別:I類證據(jù),推薦級別:B級推薦 ,這個對我們中成藥來講確實(shí)不簡單。
但也發(fā)現(xiàn),天智顆粒臨床研究多以血管性癡呆、認(rèn)知障礙治療為主。依據(jù)組方,天智顆粒在治療焦慮、抑郁、失眠、頭暈頭痛等方面應(yīng)該也有很好療效,有必要從作用機(jī)理和臨床研究方面,特別是實(shí)驗(yàn)室客觀指標(biāo)去突破,如在腦血管影像學(xué)、腦電圖檢測、血尿檢測、腦脊液檢測,血清等里面找到有效物質(zhì),為天智顆粒的二次開發(fā),拓展適應(yīng)癥做好前期鋪墊。
另外,天智顆粒源于經(jīng)典方天麻鉤藤飲,我們可以從醫(yī)史文獻(xiàn)搜集和整理,從古典文獻(xiàn)和現(xiàn)代應(yīng)用充分挖掘,從研究大醫(yī)胡光慈生活環(huán)境和成長經(jīng)歷,尋找蛛絲馬跡,充分挖掘天麻鉤藤飲學(xué)術(shù)思想,為中西醫(yī)結(jié)合治療腦病提供診療依據(jù)。
天智顆粒是仲景宛西與中國中醫(yī)科學(xué)院聯(lián)合研制的國內(nèi)用于治療輕中度血管性癡呆的中藥新藥,由高血壓名方——天麻鉤藤飲加減組方,所含有效成分天麻素、槲皮素、鉤藤堿等對頭痛頭暈、高血壓、認(rèn)知障礙具有明顯藥理作用,可平肝潛陽、補(bǔ)益肝腎、益智安神。
天智顆粒四期臨床再評價(jià)項(xiàng)目歷時(shí)6年、由國內(nèi)44家大型醫(yī)學(xué)中心參加、入組2000例大樣本,試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和樣本數(shù)量在國內(nèi)實(shí)屬少見。該項(xiàng)目為國家十二五重大科技新藥專項(xiàng)重點(diǎn)支持項(xiàng)目。北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院田金洲教授團(tuán)隊(duì)的第一篇天智顆粒RCT臨床研究英文文章(SCI期刊影響因子4.22),今年在歐洲轉(zhuǎn)換醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表,表明國際神經(jīng)病學(xué)臨床和藥學(xué)專家,對天智顆粒試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性的認(rèn)可,對中國中成藥天智顆粒治療血管性癡呆有效性和安全性的認(rèn)可。
徐江雁校長總結(jié)發(fā)言,研究工作不能一蹴而就,需要結(jié)合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,進(jìn)行合理規(guī)劃,包括近期和遠(yuǎn)期計(jì)劃,在實(shí)施中不斷調(diào)整,期待我們研究工作,能為仲景宛西產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣提供強(qiáng)大支撐。
高松總經(jīng)理最后表示,仲景宛西從事經(jīng)典方二次開發(fā)多年,積累了不少豐富經(jīng)驗(yàn),真正在技術(shù)創(chuàng)新上更上一層樓,就需要緊跟國內(nèi)外研究熱點(diǎn),需要圍繞市場應(yīng)用,與河南中醫(yī)藥大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)相結(jié)合,做到把研究成果不斷轉(zhuǎn)化為市場力,從后臺到前臺,為企業(yè)學(xué)術(shù)推廣助力。