生產(chǎn)批號雖然原料和工藝相同,但是每一批投料生產(chǎn)出來的藥品,在質(zhì)量和性能上還是有差異的。為了事后追蹤這批藥品的責(zé)任,每一批產(chǎn)品都有相應(yīng)的批號。不同藥品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)注批號的格式也不盡相同,但基本上都是應(yīng)用阿拉伯?dāng)?shù)字和字母標(biāo)注,部分制假售假者將生產(chǎn)批號和生產(chǎn)日前混為一談,有的假藥未標(biāo)注生產(chǎn)批號。
《藥品管理法》第四十九條第三款第(二)項(xiàng)規(guī)定“不注明或者更改生產(chǎn)批號的按劣藥論處。”
生產(chǎn)日期 生產(chǎn)日期表示生產(chǎn)這批藥品投料的時間,一般精確至日。如2011年1月1日生產(chǎn)的藥品,生產(chǎn)日期可標(biāo)示為:2011年1月1日或11年1月1日或201 1年01月01日或11年01月01日或20110101或110101.《藥品管理法》第五十四條規(guī)定:“標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效日期”。
有效期 有效期表示表示這批藥品使用的時間,一般按日期格式標(biāo)示,精確至月或日。 《藥品管理法》第四十九條第三款地(一)項(xiàng)規(guī)定,“未注明有效期或者更改有效期的藥品按劣藥論處”;《藥品管理法》第四十九條第三款第(三)項(xiàng)規(guī)定,“超過有效期的藥品按劣藥論處”。
條形碼 通常情況下,我國零售藥品的條形碼選用13位數(shù)字代碼結(jié)構(gòu)來表示,且由4部分組成,左起前三位為前綴號,即國別號,是由國際物品編碼協(xié)會分配給中國物品編碼中心的,目前分配給中國內(nèi)地的前綴碼是690—695前綴號之后的4至5位為制造商碼,代表一個企業(yè),具有唯一性.是由中國物品編碼中心統(tǒng)一向申請廠商分配,制造商碼之后的5至4位為商品項(xiàng)目代碼,由廠商根據(jù)有關(guān)規(guī)定自行分配.最后一位為檢驗(yàn)碼,用來校驗(yàn)其它代碼編碼的正誤。
如我局查獲的假藥“風(fēng)痹停膠囊”就是借力條形碼提供的線索。該藥品包裝盒上印制的條形碼違反了通用商品條碼的規(guī)定,質(zhì)量可疑。經(jīng)抽樣協(xié)查發(fā)現(xiàn)無此類藥品生產(chǎn)企業(yè),于是將該藥品定性為假藥。
國家藥品編碼 現(xiàn)在,有的藥品外包裝上還標(biāo)有國家藥品編碼,國家藥品編碼本位碼共有14位,由藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼和校驗(yàn)碼依次連接組成,不留空格,其結(jié)構(gòu)如下,國家藥品編碼本位碼國別碼“86”,代表在我國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的所有藥品,國家藥品編碼本位碼為“9”,代表藥品。
國家藥品編碼本位碼 本體碼的前5位為藥品企業(yè)標(biāo)識,根據(jù)《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、(藥品生產(chǎn)許可證、,遵守”一照一證”的原則,按照流水的方式編制:國家藥品編碼本位碼本體碼的后5位為藥品產(chǎn)品標(biāo)識,是指前5位確定的企業(yè)所擁有的所有藥品產(chǎn)品。藥品產(chǎn)品標(biāo)識根據(jù)藥品批準(zhǔn)文號,依據(jù)藥品名稱、劑型、規(guī)格,遵循一物一碼的原則,按照流水的方式編制。校驗(yàn)碼是國家藥品編碼本位碼中的最后一個字符,通過特定的數(shù)學(xué)公式來檢驗(yàn)國家藥品編碼本位碼中前13位數(shù)字的正確性。國家藥品編碼具有很強(qiáng)的專業(yè)性,非專業(yè)人員很難掌握,普通消費(fèi)者可化繁為簡,例如可通過識別前兩位的國別碼”86”,和第三位的類別碼“9”來識別假藥。
此外,消費(fèi)者還可以登錄”國家食品藥品監(jiān)督管理局”網(wǎng)站查詢批準(zhǔn)文號和藥品編碼的真?zhèn)?,條形碼的真?zhèn)慰梢缘卿?ldquo;中國物品編碼中心”網(wǎng)站進(jìn)行查詢。