對中藥注射劑不良反應(yīng)的應(yīng)對原則

來源:仲景健康網(wǎng)發(fā)布時間:2010/05/06
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    中藥作為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要部分,自古以來多為口服,通過口服給藥后,中藥制劑在消化道中可被腸道分解,有藥理作用的活性物質(zhì)被機(jī)體吸收后,可產(chǎn)生一定的治療效果,同時其他大分子物質(zhì)或雜質(zhì)被機(jī)體排泄,或被有機(jī)體代謝清除。

  中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,從中藥中提取出有效成分或者物質(zhì)制成的供注入動物體內(nèi)的溶液。中藥注射劑是我國獨(dú)創(chuàng)的新劑型,具有生物利用度高、作用迅速等特點(diǎn),能較好地發(fā)揮中藥治療急病重癥的作用。

  將中藥做成注射制劑流行于近些年,目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于獸醫(yī)臨床的治療中,其中應(yīng)用較多的中藥制劑有雙黃連注射劑、穿心草注射劑、板藍(lán)根注射劑、魚腥草注射劑等等。但是筆者在獸醫(yī)臨床實際應(yīng)用中發(fā)現(xiàn),應(yīng)用中藥制劑常常出現(xiàn)一些過敏反應(yīng),臨床表現(xiàn)為以中度或高熱為主,伴有明顯或者不明顯的寒顫、呼吸困難、嘔吐、腹瀉、興奮、煩躁、關(guān)節(jié)腫脹,并出現(xiàn)皮膚過敏反應(yīng)等,現(xiàn)總結(jié)如下,供廣大同仁參考。

  造成不良反應(yīng)的常見因素

  中藥原藥方面

  主要包括藥材品種的來源混亂、原藥材加工炮制不規(guī)范、藥味眾多、制作工藝不規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善,有些藥物本身就是致敏源,因為中藥成分復(fù)雜,種類繁多,本身又多為大分子物質(zhì),這些大分子如蛋白質(zhì)、多肽、多糖等既有免疫原性,又具有免疫反應(yīng)性,同時中藥制劑成分較多,因此,凡含有生化活性基因的化學(xué)成分的中草藥都有致敏的可能性。

  中藥制劑方面

  中藥品種復(fù)雜,存在同名異物、同物異名的現(xiàn)象,易造成中藥濫用、混用而中毒,再加上其性味功能各異,成藥的每個品種也有不同廠家生產(chǎn)的不同品牌,而不同品牌的產(chǎn)品在質(zhì)量療效方面也存在一些差異,甚至相差甚遠(yuǎn)。

  動物個體方面

  不同的動物對藥物的反應(yīng)存在個體差異,一是免疫學(xué)方面的差異,二是年齡、性別方面的差異。中藥的過敏反應(yīng)中有許多是由于動物本身具有過敏性的體質(zhì),它們在正常劑量或小于正常劑量的情況下即可發(fā)生嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。

  給藥方式方面

  主要包括給藥途徑的影響和配伍不當(dāng),中藥注射劑主要采用兩種方式給藥,即靜脈注射和肌肉注射。兩種方式都未經(jīng)消化道細(xì)胞的選擇吸收,是機(jī)體對藥物的另一種被動吸收,所吸收的成分種類多而復(fù)雜,許多對機(jī)體有害的物質(zhì)直接進(jìn)入體內(nèi),增大了不良反應(yīng)的概率,從臨床使用情況來看,中藥注射劑發(fā)生過敏反應(yīng)多而且重,但口服煎劑的反應(yīng)小。

  另外,療程和劑量使用不當(dāng)也是產(chǎn)生中藥不良反應(yīng)的主要原因之一,劑量不同,功效各異,藥物的藥性在一定條件下可由量變導(dǎo)致質(zhì)變。此外,長期使用會使體內(nèi)藥物蓄積過多而中毒,也易成癮。

  不良反應(yīng)的預(yù)防

  重視藥材的質(zhì)量管理

  我國《藥典》對中藥材的采集、加工炮制、儲藏等方面均有明確規(guī)定與要求,對那些功能、主治尚不明確的中草藥,特別是代用品應(yīng)嚴(yán)禁使用。

  堅持辨證論治

  中藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,用于防病、治病的藥物,組方應(yīng)注意用量和配伍禁忌,更應(yīng)堅持因品種而異、個體化原則,才能達(dá)到有益無害的治療目的。

  加強(qiáng)中成藥的藥學(xué)研究

  運(yùn)用現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù),提高中藥制劑水平,加強(qiáng)對中成藥化學(xué)成分的研究,特別是對中藥注射劑的研究,加速制定國家統(tǒng)一的生產(chǎn)規(guī)范,使中藥注射劑有標(biāo)可循,可提高制劑的純度,減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

  加強(qiáng)中藥毒理學(xué)的研究

  目前我國對中藥毒性的認(rèn)識是有限的,尤其是有些現(xiàn)代中藥制劑制備方法不同于傳統(tǒng)制劑,毒性大小也必然不同。因此,我們不能拘泥于歷史文獻(xiàn)記載,而應(yīng)對常用中藥進(jìn)行系統(tǒng)的科學(xué)研究,同時加強(qiáng)中藥毒理學(xué)基礎(chǔ)的研究,為安全使用中獸藥提供科學(xué)依據(jù)。

  建立健全中藥不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度

  中藥不良反應(yīng)的原因是復(fù)雜多樣的,只有建立完善的不良反應(yīng)檢測體系,逐級申報、管理和分析系統(tǒng),加強(qiáng)對中藥不良反應(yīng)的監(jiān)測和監(jiān)護(hù),才能有效解決問題。利用各種預(yù)防、診斷和分析手段,加強(qiáng)對中藥不良反應(yīng)的識別和防衛(wèi)能力,做到事前防衛(wèi)、事后分析,并在此基礎(chǔ)上做出決策分析,使中藥的不良反應(yīng)降到最低限度。

  中藥注射劑使用的原則

  臨床應(yīng)用時是否對癥下藥、復(fù)方中藥的配伍是否得當(dāng)、療程的長短等都影響對不良反應(yīng)的判斷。中醫(yī)用藥講究辨證論治,并因動物年齡、體質(zhì)、產(chǎn)地不同而有所不同。中藥的應(yīng)用范圍缺乏十分明確的界限,所含化學(xué)成分繁多,每一種化學(xué)成分常常含量較少,作用不夠顯著,其作用于動物機(jī)體內(nèi)產(chǎn)生的正面或負(fù)面效應(yīng)往往不很明顯,易被忽略。由于這些原因,在中藥使用過程中,容易出現(xiàn)—些人們還未認(rèn)識到的不良反應(yīng)。如果對動物的病因、病機(jī)等明斷不清或者對中藥性能認(rèn)識不清,不能對癥用藥或選藥處方不合理,最好不要使用中藥制劑。

  使用中藥制劑時,能口服的盡量不要肌注,要嚴(yán)格掌握正確的給藥方法,適宜的溶媒、濃度和滴速均可減少不良反應(yīng)的發(fā)生。同時要把握病畜病性(寒、熱、溫、涼)和適應(yīng)癥,注意動物品種和體質(zhì),避免大劑量、高濃度使用,避免合并用藥和藥物之間的相互作用,注意檢查藥品外觀(沉淀和透明度肉眼檢查)、生產(chǎn)廠家、有效期和批號,加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)(注射后半小時~1小時內(nèi))和應(yīng)急搶救準(zhǔn)備(藥物過敏急救)。應(yīng)用時要從小劑量開始,慢慢加量,用藥期間要密切觀察藥物反應(yīng),一旦有過敏癥狀應(yīng)立即停藥,癥狀輕者可使用抗過敏藥。

  若發(fā)生了過敏反應(yīng)應(yīng)該馬上停止給藥,靜脈輸以高糖、維生素C、地塞米松、葡萄糖酸鈣等抗過敏藥物,若給藥及時一般30分鐘后過敏癥狀就會消失,患畜即可恢復(fù)正常狀態(tài)。中草藥所引起的過敏反應(yīng)癥狀、反應(yīng)類型與化學(xué)藥物或生物制品所引起的過敏反應(yīng)相似,處理原則大致相同,即給予抗過敏藥物,堅持對癥處理,防止并發(fā)癥。對于嚴(yán)重過敏反應(yīng),如過敏性休克,則應(yīng)按休克處理原則積極進(jìn)行搶救。

  要嚴(yán)格控制中藥新劑型的質(zhì)量,改變給藥途徑后,藥物的體內(nèi)過程也可能隨之改變,中草藥中的半抗原類物質(zhì)就有可能與體內(nèi)的蛋白質(zhì)結(jié)合,從而導(dǎo)致過敏反應(yīng)增多。同時由于中草藥成分復(fù)雜,難以制定一個嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),其制劑質(zhì)量常常不能保證,故在生產(chǎn)過程中要全面考慮其中所含成分及其在制劑生產(chǎn)過程中是否會發(fā)生變化,添加劑與有效成分之間可能產(chǎn)生的相互影響等,并要嚴(yán)格控制質(zhì)量,把中藥過敏反應(yīng)減少到最低限度。

  總之,中藥制劑是我國民族醫(yī)藥中的瑰寶之一,它與其他藥品一樣亦有不足之處,獸醫(yī)工作者應(yīng)該不斷完善。中藥制劑的安全性不僅和其主要成分有關(guān),也與其分解產(chǎn)物和副產(chǎn)物、制劑中的溶劑、穩(wěn)定性以及生產(chǎn)工藝關(guān)系密切,中藥應(yīng)用的安全性必須引起我們的高度重視,用藥盡量選擇質(zhì)量高、信譽(yù)好的生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品。

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